Test de stabilité accélérée

Le test de stabilité accélérée consiste à soumettre un produit à des conditions environnementales extrêmes (température élevée, forte humidité, exposition lumineuse) afin de simuler le vieillissement naturel et d’évaluer sa résistance dans le temps.
Ce test permet de prédire la durée de conservation (shelf life) d’un produit et d’identifier rapidement les instabilités susceptibles d’altérer sa qualité, son apparence, son efficacité ou sa sécurité microbiologique.

Classiquement, les conditions standards appliquées sont de 40 °C et 75 % d’humidité relative (HR) pendant une durée variant de 4 à 12 semaines, selon la nature du produit et les référentiels applicables (ICH, ISO, NF, etc.).

Le test de stabilité accélérée s’appuie sur le principe de la cinétique chimique : les réactions de dégradation sont accélérées à des températures et humidités élevées, permettant d’estimer la dégradation qui se produirait sur plusieurs mois ou années à température ambiante.

Méthodologie du test

Les échantillons sont placés dans des enceintes climatiques contrôlées simulant les conditions extrêmes de température, d’humidité et parfois de lumière.
À intervalles réguliers (ex. : 0, 2, 4, 8, 12 semaines), des analyses sont réalisées pour suivre l’évolution du produit selon différents critères :

• Aspect visuel et couleur (stabilité physique).
• pH, viscosité, densité, teneur en principes actifs (stabilité physico-chimique).
• Comptage microbien, moisissures et levures (stabilité microbiologique).
• Oxydation, rancissement, précipitation ou séparation de phase selon la nature du produit.

Ces résultats permettent de déterminer la courbe de dégradation et d’anticiper les risques de non-conformité avant la commercialisation.

Pour les produits cosmétiques ou nutraceutiques, le test peut être complété par des études spécifiques telles que :

• Le test de photo-stabilité pour évaluer la résistance à la lumière UV.
• Le test de compatibilité contenant-produit pour vérifier l’interaction entre la formulation et son emballage.
• L’évaluation de la stabilité à l’oxydation des graisses et huiles pour les produits riches en lipides.

Matrices et domaines d’application

Le test de stabilité accélérée s’applique à un large éventail de produits :

• Produits nutraceutiques : compléments alimentaires, poudres, capsules, extraits secs, formulations à base de plantes.
• Produits cosmétiques : crèmes, gels, huiles, sérums, lotions, produits solaires.
• Produits chimiques et techniques : solutions formulées, polymères, agents de surface, solvants.
• Produits agroalimentaires : denrées enrichies, formulations fonctionnelles ou produits transformés sensibles à la chaleur.

Cette analyse est indispensable pour valider la stabilité et la conformité des produits avant leur mise sur le marché.

Applications industrielles et réglementaires

Le test de stabilité accélérée est utilisé à toutes les étapes du cycle de vie d’un produit :

• Recherche et développement (R&D) : évaluation rapide de la robustesse d’une formulation.
• Optimisation de la formulation : identification des ingrédients instables ou incompatibles.
• Validation réglementaire : exigence de certaines autorités (ANSM, EFSA, FDA, ISO 11930) pour l’enregistrement ou la mise sur le marché.
• Contrôle qualité : suivi de la stabilité des lots de production et validation de la durée de vie.

Il constitue une étape essentielle du dossier technique de stabilité, garantissant la sécurité, la performance et la fiabilité du produit tout au long de sa durée de commercialisation.

Interprétation et exploitation des résultats

Les résultats obtenus permettent d’identifier les mécanismes de dégradation dominants (oxydation, hydrolyse, dégradation enzymatique, etc.) et d’en déduire la durée de vie estimée (t₉₀) correspondant à la perte maximale tolérée de performance ou de concentration.

En parallèle, des études de stabilité longue durée peuvent être engagées pour confirmer les hypothèses issues du test accéléré. Ces données sont indispensables pour établir la date limite d’utilisation optimale (DLUO) ou la période après ouverture (PAO).

L’expertise YesWeLab

YesWeLab met à disposition un réseau de laboratoires partenaires accrédités ISO 17025 et COFRAC, spécialisés en tests de stabilité, essais de vieillissement accéléré et analyses physico-chimiques.
Nos experts accompagnent les industriels, formulateurs et bureaux d’études dans :

• La conception et le suivi des protocoles de stabilité accélérée.
• L’interprétation scientifique des résultats et la modélisation des durées de conservation.
• La validation des formules avant la mise sur le marché ou l’enregistrement réglementaire.

Grâce à la plateforme digitale YesWeLab, la gestion de vos essais est simplifiée : soumission de devis, suivi des échantillons et accès aux rapports d’essais en ligne.

Pour toute demande spécifique, contactez dès maintenant notre équipe scientifique pour bénéficier d’un accompagnement complet dans la conception et la validation de vos tests de stabilité.