Etude de toxicité chronique – OCDE 452

L’étude de la toxicité chronique permet d’évaluer les effets biologiques d’une exposition répétée à une substance chimique sur une période prolongée. Contrairement à la toxicité aiguë, elle examine les manifestations sublétales pouvant impacter la santé à moyen ou long terme : altérations de la reproduction, effets sur le métabolisme, dommages organiques, comportement anormal, etc. Ce test constitue une exigence réglementaire clé dans le cadre de REACH, du règlement CLP ou des démarches d’évaluation de la sécurité des substances.

Objectif de l’analyse

Ce test a pour but de :

• Déterminer les effets toxiques systémiques lors d’une exposition prolongée (souvent 90 jours ou plus)
• Identifier les seuils sans effet nocif observé (NOAEL) et avec effet nocif (LOAEL)
• Fournir des données pour l’évaluation du risque à long terme
• Répondre aux exigences réglementaires pour l’enregistrement ou l’évaluation de substances chimiques

Méthodologie OCDE 452

L’étude de toxicité chronique selon la ligne directrice OCDE 452 est réalisée généralement in vivo sur des rongeurs (rats ou souris), exposés quotidiennement à la substance testée par voie orale, cutanée ou inhalée. La durée minimale recommandée est de 90 jours, mais des protocoles plus longs peuvent être mis en œuvre selon les exigences spécifiques.

Les paramètres évalués incluent :

• Consommation d’aliments et d’eau
• Poids corporel et comportement
• Paramètres hématologiques et biochimiques
• Examen histopathologique des organes cibles
• Données de reproduction, de développement ou d’immunotoxicité (si requis)

Secteurs et applications concernées

• Cosmétique : sécurité à long terme d’un ingrédient actif ou conservateur
• Chimie : enregistrement REACH, notifications substances CMR
• Pharmaceutique / biotechnologies : évaluation préclinique
• Agrochimie : études réglementaires pour substances actives

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Voir aussi :

• Étude de toxicité aiguë – OCDE 420 / 423
• Test du micronoyau – OCDE 487
• Test de mutagénicité (Ames) – OCDE 471