Prueba de las almas – OCDE 471

La prueba de Ames es un método esencial en toxicología genética. Evalúa el potencial mutagénico de una sustancia, es decir, su capacidad para causar mutaciones genéticas puntuales. Esta prueba se basa en el uso de cepas específicas de Salmonella typhimurium deficientes en la síntesis de histidina.

Utilizada en las industrias cosmética, química, farmacéutica y alimentaria, la prueba de Ames es un paso clave para evaluar la seguridad de ingredientes, sustancias naturales o formuladas. Está recomendada por la OCDE en su directriz 471 y reconocida en los procedimientos regulatorios (REACH, CLP, etc.).

Propósito de la prueba

• Detectar mutaciones reversibles (mutaciones puntuales) causadas por una sustancia
• Predecir el potencial carcinogénico o genotóxico
• Evaluar extractos de plantas, compuestos químicos, ingredientes cosméticos o medicamentos.
• Cumplir con los requisitos reglamentarios para el registro de nuevos productos

Metodología

La prueba utiliza varias cepas bacterianas de Salmonella typhimurium , que no pueden crecer sin histidina. En presencia de la sustancia de prueba, si aparecen colonias en un medio sin histidina, significa que las mutaciones restauran la capacidad sintética, lo que indica actividad mutagénica.

Se evalúan sistemáticamente dos condiciones experimentales:

• Sin activación metabólica (prueba directa sobre bacterias)
• Con activación metabólica (mezcla S9) para simular el metabolismo hepático humano (caso de pro-mutágenos)

Los resultados se interpretan según el número de colonias revertientes en comparación con el control, con cálculo de un índice de mutación.

Aplicaciones industriales

• Cosméticos: seguridad de ingredientes activos, materias primas
• Farmacéutica: cribado de nuevas moléculas
• Química fina: clasificación toxicológica
• Plantas / nutracéuticos: extractos de plantas, compuestos bioactivos
• Industria alimentaria: aditivos, contaminantes

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Ver también:

• Prueba de micronúcleos – OCDE 487
• Prueba de genotoxicidad 
• Prueba HET-CAM