Prueba de las almas – OCDE 471

La prueba de Ames es un método esencial en toxicología genética. Permite evaluar el potencial mutagénico de una sustancia, es decir, su capacidad para causar mutaciones puntuales en sus genes. Esta prueba se basa en el uso de cepas específicas de Salmonella typhimurium deficientes en la síntesis de histidina.

Utilizada en las industrias cosmética, química, farmacéutica y alimentaria, la prueba de Ames es un paso clave para evaluar la seguridad de los ingredientes, ya sean sustancias naturales o formuladas. Está recomendada por la OCDE en su directriz 471 y reconocida en los marcos regulatorios (REACH, CLP, etc.).

Objetivo de la prueba

• Detectar mutaciones reversibles (mutaciones puntuales) causadas por una sustancia
• Predicción del potencial carcinogénico o genotóxico
• Evaluar extractos de plantas, compuestos químicos, ingredientes cosméticos o medicamentos
• Cumplir con los requisitos reglamentarios para el registro de nuevos productos

Metodología

La prueba utiliza varias cepas bacterianas de Salmonella typhimurium , que no pueden crecer sin histidina. En presencia de la sustancia analizada, si aparecen colonias en un medio sin histidina, significa que las mutaciones restauran la capacidad de sintetizar la sustancia, lo que indica actividad mutagénica.

Se evalúan sistemáticamente dos condiciones experimentales:

• Sin activación metabólica (prueba directa sobre bacterias)
• Con activación metabólica (mezcla S9) para simular el metabolismo del hígado humano (como en el caso de los pro-mutágenos)

Los resultados se interpretan según el número de colonias revertidas en comparación con el control, con cálculo de un índice de mutación.

Aplicaciones industriales

• Cosméticos: seguridad de ingredientes activos, materias primas
• Productos farmacéuticos: detección de nuevas moléculas
• Productos químicos finos: clasificación toxicológica
• Plantas / nutracéuticos: extractos de plantas, compuestos bioactivos
• Industria alimentaria: aditivos, contaminantes

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Ver también:

• Prueba de micronúcleos – OCDE 487
• Prueba de genotoxicidad 
• Prueba HET-CAM