Irritación ocular – OCDE 437, 438, 492

La irritación ocular es un parámetro de seguridad crucial en la evaluación toxicológica de productos cosméticos, químicos, industriales o agroquímicos. Las directrices de la OCDE ofrecen varios métodos validados para predecir el potencial irritante o corrosivo de una sustancia sin recurrir a ensayos con animales.

Esta hoja presenta tres pruebas in vitro reconocidas internacionalmente para la evaluación de la irritación ocular:

• TG 437 (BCOP)
• TG 438 (ICE)
• TG 492 (RhCE)

Objetivo del análisis

Estas pruebas le permiten:

• Identificar sustancias que causan daño o irritación ocular grave
• Clasificar sustancias según los criterios CLP, GHS y ​​REACH
• Sustituir las pruebas in vivo (p. ej., Draize) de acuerdo con los requisitos reglamentarios europeos (reglamento sobre cosméticos 1223/2009, REACH, BPR)

OCDE 437 – BCOP (Opacidad y permeabilidad corneal bovina)

• Utiliza córneas bovinas aisladas
• Mide la opacidad y la permeabilidad después de la exposición al producto.
• Método validado para identificar sustancias que causan daño ocular grave (Categoría 1)
• No apto para detectar efectos moderados

OCDE 438 – ICE (Ojo de pollo aislado)

• Basado en ojos de pollo aislados (subproductos de matadero)
• Evalúa el daño corneal: opacidad, efecto vascular, engrosamiento.
• Permite identificar efectos severos o moderados

OCDE 492 – RhCE (epitelio similar a la córnea humana reconstruido)

• Modelo epitelial humano reconstruido in vitro (p. ej., EpiOcular, SkinEthic HCE)
• Mide la viabilidad celular después de la exposición al producto.
• Método validado para la identificación de sustancias no irritantes (categoría “Sin Categoría”)
• Recomendado para productos cosméticos (pruebas en animales prohibidas en la UE)

Aplicaciones

• Productos cosméticos (cremas, champús, desmaquillantes, etc.)
• Productos domésticos e industriales (detergentes, disolventes)
• Productos fitosanitarios o biocidas
• Materias primas químicas o ingredientes formulados

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Ver también:

• Absorción cutánea in vitro (OCDE 428)
• Prueba de irritación cutánea in vitro (OCDE 439)
• Prueba de corrosión cutánea (OCDE 431)