Dosis de sinefrina

La dosificación de sinefrina es esencial para los fabricantes de suplementos dietéticos a base de cítricos, en particular aquellos que contienen de Citrus aurantium (naranja amarga). Esta amina natural se utiliza a menudo por sus efectos termogénicos, supresores del apetito y estimulantes del metabolismo. Sin embargo, su uso está estrictamente regulado en muchos países debido a sus posibles efectos cardiovasculares. Por lo tanto, una cuantificación precisa es crucial para garantizar el cumplimiento normativo y la seguridad del consumidor.

Análisis por LC-MS/MS o HPLC: el método de referencia para una medición fiable

YesWeLab ofrece cuantificación de sinefrina mediante cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas (LC-MS/MS), un método analítico altamente sensible y selectivo, ideal para detectar aminas biógenas en matrices complejas. El método HPLC-DAD también puede utilizarse en ciertos casos, especialmente para el control de calidad interno o en matrices simples.

El análisis se realiza mediante métodos validados, conformes con la norma ISO 17025 o las recomendaciones de las autoridades sanitarias europeas. La selección de los laboratorios colaboradores se basa en su experiencia con este tipo de molécula y en los requisitos técnicos asociados a su solicitud.

Matrices analizadas: desde la materia prima hasta la forma farmacéutica

Se aceptan numerosas matrices para este análisis, entre ellas:

• Extractos secos o hidroalcohólicos de frutos cítricos
• Ingredientes activos estandarizados en sinefrina
• Polvos vegetales o ingredientes a granel
• Productos terminados en forma de cápsulas, tabletas, polvos o líquidos
• Suplementos dietéticos o estimulantes para quemar grasas

Este análisis permite determinar la concentración real de sinefrina, identificar posibles excesos y garantizar el cumplimiento de la normativa vigente, especialmente en Francia, Europa y Estados Unidos.

¿Por qué medir los niveles de sinefrina?

La medición de sinefrina tiene varios propósitos:

• Control regulatorio : el nivel máximo permitido de sinefrina está estrictamente regulado en muchos países. En Francia, la ANSES recomienda un nivel máximo de 20 mg/día en complementos alimenticios.
• Control de calidad : verificación de la conformidad de lotes de materias primas y productos terminados.
• Seguridad del consumidor : limitar los riesgos cardiovasculares asociados al consumo excesivo.
• Desarrollo de fórmulas activas : estandarización del ingrediente activo para garantizar la eficacia y estabilidad del producto.
• Elaboración de expedientes reglamentarios : exigencia analítica en el marco del registro o del control post comercialización.

Áreas cubiertas por este análisis

La medición de sinefrina es particularmente útil en las siguientes áreas:

• Suplementos dietéticos para la pérdida de peso y el metabolismo : comprobación del contenido de formulaciones a base de naranja amarga.
• Nutrición deportiva : control de energía o productos pre-entrenamiento que contienen extractos de cítricos.
• Industria de extractos botánicos : estandarización de lotes de ingredientes vendidos en B2B.
• Importadores y distribuidores : control de calidad de los lotes entrantes para verificar su conformidad antes de su comercialización.

Una red de laboratorios acreditados para satisfacer sus necesidades

YesWeLab trabaja con laboratorios asociados acreditados (ISO 17025, COFRAC, etc.) especializados en análisis fisicoquímicos y de aminas naturales. Adaptamos nuestra selección a la naturaleza de sus muestras, el nivel de sensibilidad requerido, el contexto regulatorio aplicable y sus limitaciones operativas (plazos, presupuesto, formato de los resultados, etc.).

Gestión simplificada gracias a nuestra plataforma digital

Nuestra plataforma en línea le permite centralizar fácilmente sus necesidades analíticas. Envíe su solicitud en línea, envíe sus muestras, siga el progreso de sus análisis, comuníquese con nuestro equipo científico y obtenga sus resultados con solo unos clics. Ganará velocidad, visibilidad y fiabilidad.

¿Necesita una dosis específica o asesoramiento regulatorio?

Nuestro equipo le ayudará a interpretar los resultados y a evaluar la conformidad de sus productos con sinefrina. Si tiene alguna restricción específica (formulación compleja, baja concentración, requisitos de documentación, etc.), indíquela en su solicitud.

Se recomiendan análisis adicionales

• Ensayo de aminas biógenas
• Dosis de cafeína

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