Dosis de la OCDE

El ensayo de la OCDE abarca todas las pruebas estandarizadas desarrolladas por la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) para la evaluación científica de sustancias químicas. Estos métodos, codificados en las Directrices de la OCDE para el Ensayo de Sustancias Químicas , abarcan un amplio espectro de análisis: propiedades fisicoquímicas, toxicología, ecotoxicología, biodegradabilidad, bioacumulación y efectos sobre la salud y el medio ambiente.

Estas pruebas constituyen un referente internacional para demostrar la seguridad, la estabilidad y el cumplimiento normativo de sustancias activas, ingredientes, formulaciones o productos terminados.
Son esenciales en el contexto de regulaciones como:

• El Reglamento REACH (CE nº 1907/2006) relativo al registro, la evaluación y la autorización de sustancias y mezclas químicas.
• El reglamento CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) .
• Normativa biocida, fitosanitaria, cosmética y alimentaria .

Los métodos de la OCDE garantizan resultados reproducibles, comparables y reconocidos internacionalmente , facilitando así la comercialización y el reconocimiento regulatorio de los productos en varios países miembros.

Métodos y técnicas analíticas asociadas

El término «ensayo de la OCDE» no se refiere a un único método, sino a una familia de protocolos estandarizados que abarcan diversos campos analíticos. Según la naturaleza de la sustancia y el objetivo regulatorio, las técnicas utilizadas pueden incluir:

• Análisis fisicoquímicos : medición del punto de inflamación, solubilidad, presión de vapor, coeficiente de reparto (OCDE 105, 107, 112, 114, etc.).
• Análisis toxicológicos : pruebas de irritación cutánea (OCDE 439), sensibilización (OCDE 406) o absorción cutánea (OCDE 428).
• Análisis ecotoxicológicos : toxicidad sobre algas (OCDE 201), dafnias (OCDE 202) o peces (OCDE 203).
• Análisis ambientales : biodegradabilidad (OCDE 301, 302), bioacumulación (OCDE 305).
• Métodos analíticos instrumentales : HPLC , GC-MS , espectrofotometría UV-Vis , ICP-MS o incluso ensayos biológicos in vitro .

Estos protocolos estrictamente regulados permiten obtener datos cuantitativos fiables sobre las propiedades químicas, toxicológicas y ambientales de una sustancia.

Para obtener más información sobre algunas de estas técnicas, consulte:

• Cromatografía (HPLC) para la cuantificación de compuestos orgánicos.
• Análisis espectrofotométrico para la medición de parámetros ópticos y colorimétricos.
• La prueba OECD 101 (Espectros de Absorción UV-VIS) dedicada al estudio de las propiedades ópticas y las interacciones moleculares.

Matrices afectadas y áreas de aplicación

Las pruebas de la OCDE pueden realizar en una amplia gama de matrices dependiendo de la naturaleza del producto:

• Productos químicos crudos o mezclas complejas.
• Productos cosméticos o ingredientes activos.
• Piensos y aditivos para la nutrición animal.
• Materiales y polímeros sujetos a condiciones ambientales específicas.
• Preparaciones biocidas o fitosanitarias.
• Muestras ambientales : suelos, sedimentos, agua, lodos, efluentes, etc.

Estos análisis son especialmente importantes para los actores de la nutrición animal , la cosmética , la industria química y las biotecnologías medioambientales , que deben justificar la seguridad y la conformidad normativa de sus productos.

Aplicaciones industriales y regulatorias

El uso de las pruebas de la OCDE es esencial para:

• Demostrar la seguridad de un ingrediente o formulación antes de su comercialización.
• Obtener o renovar una autorización de comercialización (MA).
• Admite archivos REACH, CLP o biocidas.
• Evaluar el impacto ambiental de las sustancias liberadas en entornos naturales.
• Optimizar la formulación de productos para reducir su toxicidad y mejorar su biodegradabilidad.

Estos análisis forman la base de los estudios de riesgo químico y garantizan la transparencia y el cumplimiento de los productos con los estándares internacionales.

Experiencia de YesWeLab

YesWeLab ofrece una red de laboratorios asociados acreditados por la ISO 17025 y COFRAC , varios de los cuales cuentan con la certificación BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) requerida para las pruebas de la OCDE.
Nuestros expertos apoyan a fabricantes y oficinas de diseño en:

• Elección de la prueba OCDE adecuada en función del producto y del marco regulatorio.
• Cumplimiento analítico y elaboración de expedientes regulatorios .
• Interpretación de resultados y su integración en estudios de seguridad o impacto ambiental.

Gracias a la plataforma digital YesWeLab , la gestión de los análisis reglamentarios se simplifica: envío de solicitudes, seguimiento de muestras, recepción de informes y archivado seguro.

Para completar tu proceso regulatorio, descubre también:

• Prueba – Absorción cutánea de sustancias biocidas o cosméticas.
• OCDE 301 Análisis de biodegradabilidad para la evaluación del impacto ambiental.

Para cualquier solicitud de pruebas regulatorias, comuníquese con nuestro equipo científico ahora para beneficiarse de un soporte integral.