Test de stabilité en laboratoire : garantir la qualité et la durabilité de vos produits

Les tests de stabilité sont indispensables dans des secteurs comme l’industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou encore les dispositifs médicaux, où la qualité et l’efficacité doivent être garanties sur toute la durée de vie du produit.

Les tests de stabilité sont encadrés par des normes et directives spécifiques, comme la norme ISO 11930 pour la stabilité microbiologique des cosmétiques, ou encore les exigences réglementaires en vigueur pour les denrées alimentaires et les compléments alimentaires. Ces exigences permettent aux industriels de justifier la durée de vie d’un produit, de définir sa date limite d’utilisation optimale (DLUO) ou sa date de péremption, et de s’assurer de sa compatibilité avec son emballage.

En laboratoire, plusieurs types de tests de stabilité sont réalisés en fonction des objectifs de l’étude :

• Test de stabilité accélérée : ce test simule le vieillissement prématuré du produit en le soumettant à des conditions extrêmes de température et d’humidité. Il permet d’identifier d’éventuelles dégradations et d’estimer la durée de vie du produit en un laps de temps réduit.
• Test de stabilité à long terme : il s’agit d’une évaluation en conditions normales de stockage, permettant de mesurer les variations du produit sur une période définie (6, 12, 24 mois ou plus) afin de confirmer sa conformité et sa qualité dans le temps.
• Compatibilité packaging : ce test analyse l’interaction entre le produit et son emballage. Il permet de détecter d’éventuelles migrations de substances indésirables, des altérations de la formulation ou des modifications du matériau d’emballage pouvant affecter la qualité du produit.
• Test de stabilité microbiologique : cette analyse vise à suivre l’évolution de la charge microbienne dans le temps et à évaluer l’efficacité des conservateurs. Elle est particulièrement importante pour les produits sensibles à la contamination, tels que les cosmétiques et les solutions pharmaceutiques.
• Tests de photostabilité : ces tests mesurent l’impact de l’exposition à la lumière, notamment aux UV, sur la stabilité du produit. Ils sont essentiels pour les formulations sensibles, telles que les médicaments photosensibles, les cosmétiques contenant des actifs fragiles ou les produits alimentaires sujets à l’oxydation.

L’ensemble de ces études permet d’optimiser la formulation des produits, d’adapter les conditions de stockage recommandées et de répondre aux exigences des autorités réglementaires avant leur commercialisation.