Test de phototoxicité in vitro 3T3 NRO – OCDE 432

La phototoxicité désigne une réaction toxique déclenchée par l’exposition d’une substance chimique à la lumière, généralement dans la gamme UV-A. Ce phénomène est particulièrement surveillé pour les produits cosmétiques, pharmaceutiques, ou dermatologiques destinés à un usage cutané ou ophtalmique. Le test 3T3 NRU, validé par l’OCDE (ligne directrice OCDE 432), est une méthode in vitro de référence permettant d’évaluer ce risque sans recourir à l’expérimentation animale.

Objectif du test

Ce test vise à déterminer si une substance ou formulation présente un potentiel phototoxique en présence de lumière UV. Il permet de :

• Démontrer la sécurité d’un ingrédient cosmétique ou d’un excipient photosensible
• Compléter un dossier réglementaire cosmétique ou REACH
• Sélectionner les ingrédients sûrs pour des produits exposés à la lumière (solaires, soins de jour, parfums, etc.)
• Identifier des effets cellulaires induits par l’exposition combinée substance + rayonnement UV

Principe de la méthode 3T3 NRU

Le test repose sur l’exposition de cellules fibroblastiques murines Balb/c 3T3 à la substance testée, avec ou sans exposition aux rayonnements UV-A. La viabilité cellulaire est ensuite mesurée par absorption du rouge neutre (Neutral Red Uptake), un colorant qui s’accumule dans les lysosomes des cellules vivantes.

Une diminution significative de la viabilité cellulaire après exposition UV par rapport à l’échantillon non irradié est interprétée comme une réponse phototoxique.

Méthodologie

• Préparation d’une gamme de concentrations du produit testé
• Application sur cellules 3T3 en double condition : avec et sans UV
• Irradiation UV-A à dose contrôlée
• Incubation, puis ajout de colorant rouge neutre
• Lecture spectrophotométrique de l’absorbance
• Calcul de l’Indice de Phototoxicité (PIF) et/ou du Photo-Irritation Factor (MPE)

Matrices concernées

• Produits cosmétiques (soins solaires, crèmes, gels, lotions)
• Excipients, parfums, filtres UV
• Substances chimiques ou extraits végétaux utilisés en formulation
• Médicaments topiques ou produits dermatologiques

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YesWeLab vous met en relation avec des laboratoires spécialisés en études réglementaires et phototoxicité, disposant d’équipements calibrés pour le test OCDE 432. Tous les tests sont réalisés selon les bonnes pratiques de laboratoire (BPL/GLP), avec une traçabilité complète des résultats et un accompagnement sur mesure.

Notre équipe vous aide à définir les concentrations pertinentes, à interpréter les résultats et à les intégrer dans vos dossiers de sécurité (CPSR) ou dossiers d’enregistrement REACH/BPR.

Voir aussi :

• Test d’irritation oculaire in vitro – OCDE 492
• Corrosion cutanée – OCDE 431
• Test du micronoyau – OCDE 487