Irritation oculaire – OCDE 437, 438, 492

L’irritation oculaire est un paramètre de sécurité crucial dans l’évaluation toxicologique des produits cosmétiques, chimiques, industriels ou agrochimiques. Les lignes directrices de l’OCDE proposent plusieurs méthodes validées pour prédire le potentiel irritant ou corrosif d’une substance sans recourir à l’expérimentation animale.

Cette fiche présente trois tests in vitro reconnus à l’échelle internationale pour l’évaluation de l’irritation oculaire :

• TG 437 (BCOP)
• TG 438 (ICE)
• TG 492 (RhCE)

Objectif de l’analyse

Ces tests permettent de :

• Identifier des substances induisant des lésions oculaires sévères ou une irritation
• Classer les substances selon les critères CLP, GHS, REACH
• Remplacer les tests in vivo (ex. Draize) conformément aux exigences réglementaires européennes (règlement cosmétique 1223/2009, REACH, BPR)

OCDE 437 – BCOP (Bovine Corneal Opacity and Permeability)

• Utilise des cornées bovines isolées
• Mesure l’opacité et la perméabilité après exposition au produit
• Méthode validée pour identifier les substances induisant des lésions oculaires sévères (Catégorie 1)
• Non adaptée pour détecter les effets modérés

OCDE 438 – ICE (Isolated Chicken Eye)

• Basée sur des yeux de poulet isolés (sous-produits d’abattoir)
• Évalue les dommages à la cornée : opacité, effet vasculaire, épaississement
• Permet d’identifier des effets sévères ou modérés

OCDE 492 – RhCE (Reconstructed human Cornea-like Epithelium)

• Modèle épithélial humain reconstruit in vitro (ex. EpiOcular, SkinEthic HCE)
• Mesure la viabilité cellulaire après exposition au produit
• Méthode validée pour l’identification des substances non irritantes (catégorie « No Category »)
• Recommandée pour les produits cosmétiques (interdiction des tests animaux dans l’UE)

Applications

• Produits cosmétiques (crèmes, shampooings, démaquillants…)
• Produits ménagers et industriels (détergents, solvants)
• Produits phytosanitaires ou biocides
• Matières premières chimiques ou ingrédients formulés

Pourquoi passer par YesWeLab ?

YesWeLab vous connecte à des laboratoires partenaires accrédités, spécialisés en toxicologie in vitro et réglementations internationales. Nos équipes vous conseillent sur la méthode la plus adaptée à votre produit, à votre secteur et à votre objectif réglementaire.

Besoin d’un accompagnement réglementaire ou d’un devis ? Contactez notre équipe scientifique pour une analyse personnalisée selon votre stratégie de sécurité produit.

Voir aussi :

• Absorption cutanée in vitro (OCDE 428)
• Test d’irritation cutanée in vitro (OCDE 439)
• Test de corrosion cutané (OCDE 431)