Etude de toxicité aiguë – ODCE 420, 423

L’étude de la toxicité aiguë permet de déterminer les effets toxiques immédiats d’une substance après une exposition unique ou courte durée. Elle est indispensable dans l’évaluation du profil de sécurité d’un ingrédient, qu’il soit d’origine chimique, végétale ou biotechnologique.

Conformément aux lignes directrices OCDE 420 (méthode de la dose fixe) et OCDE 423 (méthode par classe de toxicité), ce test est reconnu dans les réglementations européennes (REACH, BPR, CLP, règlement cosmétique), notamment pour déterminer la DL50 et classer les substances dangereuses.

Objectifs de l’analyse

Le test de toxicité aiguë vise à :

• Identifier la dose à partir de laquelle une substance provoque des effets délétères ou la mort chez un organisme modèle
• Déterminer la DL50 orale ou cutanée (dose létale médiane)
• Fournir des données de sécurité indispensables pour les évaluations toxicologiques réglementaires
• Évaluer la toxicité de substances ou formulations destinées à être manipulées, inhalées, ingérées ou appliquées

Méthodes OCDE disponibles

• OCDE 420 : méthode de la dose fixe – administration par voie orale, observations comportementales et cliniques, évaluation de la mortalité
• OCDE 423 : méthode par classe de toxicité – administration par voie orale selon des seuils prédéfinis pour estimer la DL50 et classifier le danger
• D’autres versions existent pour voie cutanée, inhalation ou pour des modèles aquatiques (OCDE 203, 202, 201)

Organismes modèles utilisés

• Rongeurs (OCDE 420/423)
• Daphnies, poissons, algues (OCDE 201 à 203 – pour la toxicité environnementale)
• Cellules eucaryotes (tests in vitro alternatifs disponibles)

Matrices concernées

• Ingrédients ou extraits cosmétiques
• Substances chimiques ou biocides
• Produits naturels ou transformés
• Formulations techniques (nettoyants, désinfectants)

Applications industrielles

• Cosmétique : caractérisation des matières premières non testées
• Chimie et biocides : intégration dans les dossiers REACH / BPR
• Écotoxicologie : évaluation de l’impact environnemental
• Formulation : ajustement des doses et sécurisation des fiches FDS

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Voir aussi :

• Test de mutagénicité – Test d’Ames OCDE 471
• Test du micronoyau – OCDE 487
• Test de biodégradabilité – OCDE 301