Analyse de génotoxicité

Objectif de l’analyse

L’analyse de génotoxicité permet d’évaluer le potentiel d’un ingrédient, d’un produit fini ou d’un contaminant à endommager l’ADN. Elle est indispensable dans les démarches de sécurité sanitaire, d’enregistrement réglementaire (REACH, biocides, cosmétiques) ou de développement de nouvelles substances.

Cette évaluation est exigée pour les matières premières, les substances actives, les produits de consommation ou les extraits naturels suspectés d’effets mutagènes, clastogènes ou aneugènes.

Méthodologie

Les tests de génotoxicité peuvent être réalisés in vitro ou in vivo, selon les normes internationales (OCDE, ICH, ISO, etc.). Le plan d’analyse est défini en fonction du statut réglementaire, du type de produit et des obligations associées :

• Test d’Ames (OCDE 471) : détection des mutations ponctuelles sur souches de Salmonella typhimurium
• Essai d’aberrations chromosomiques (OCDE 473) : détection des cassures ou réarrangements chromosomiques
• Essai du micronoyau (OCDE 487) : détection des dommages génétiques dans les cellules de mammifères
• Essais Comet ou HPRT (cas particuliers)

Selon les besoins, l’analyse peut inclure :

• Présence ou absence de métabolisation (S9 mix)
• Différentes concentrations ou formulations du produit
• Conditions d’exposition prolongée ou unique

Techniques analytiques associées

• Culture cellulaire
• Microscopie fluorescence ou coloration
• Comptage de colonies bactériennes
• Analyse d’images cytogénétiques
• Cytométrie (option selon test)

Exemples d’applications

• Substances à enregistrer sous REACH ou en dossier biocide
• Extraits végétaux ou actifs naturels à usage cosmétique
• Additifs, contaminants ou impuretés dans les formulations industrielles
• Compléments alimentaires, dispositifs médicaux ou ingrédients nutraceutiques
• Vérification de la non-génotoxicité dans les procédés d’extraction ou de purification

Chez YesWeLab, nous collaborons avec des laboratoires spécialisés en toxicologie réglementaire, certifiés BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et accrédités ISO 17025. Nous sélectionnons nos partenaires en fonction du type de produit, des matrices à analyser et des exigences spécifiques du protocole OCDE ou ICH.

Notre équipe vous aide à définir le plan de test le plus pertinent selon votre statut réglementaire, vos contraintes de formulation ou vos échéances.
Depuis 2020, nous accompagnons les industriels de la chimie, cosmétique, nutraceutique et biotechnologie dans leurs démarches de conformité.

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