Ensayo del ácido aristolóquico I

El ácido aristolóquico I es una molécula presente de forma natural en ciertas plantas del género Aristolochia y otras especies relacionadas. Clasificada como sustancia nefrotóxica y cancerígena, es responsable de casos graves de nefropatía (síndrome de la hierba china) y carcinoma urotelial. Debido a estos efectos tóxicos, la presencia de ácido aristolóquico I en productos vegetales está estrictamente prohibida o regulada en muchos países, especialmente en la Unión Europea, Estados Unidos, Canadá y Asia.

La determinación analítica del ácido aristolóquico I es por tanto un requisito indispensable para los actores del sector nutracéutico, fitoterapéutico o cualquier operador que manipule materias primas vegetales de alto riesgo.

¿Por qué medir el ácido aristolóquico I?

Este compuesto se encuentra entre las sustancias indeseables vigiladas por las autoridades sanitarias. Su detección y cuantificación permiten:

• Garantizar el cumplimiento normativo y prevenir la comercialización de productos contaminados
• Verificar la autenticidad botánica de las materias primas (evitar sustituciones accidentales o contaminaciones con especies del género Aristolochia )
• Proteger la salud de los consumidores limitando la exposición a sustancias mutagénicas y cancerígenas
• Cumplir con los requisitos de especificaciones de calidad de marcas, distribuidores y fabricantes de complementos alimenticios o productos naturales

La dosificación es parte de un enfoque de trazabilidad y seguridad de la cadena de suministro, particularmente para extractos de plantas de farmacopeas tradicionales chinas, ayurvédicas u otras farmacopeas étnicas.

Métodos analíticos propuestos: LC-MS/MS y HPLC-DAD

Hay dos enfoques disponibles dependiendo del nivel de sensibilidad requerido:

• LC-MS/MS (cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem): método de elección para la detección a concentraciones muy bajas (ng/g), particularmente para monitoreo regulatorio.
• HPLC-DAD (detección por matriz de diodos/UV): método complementario para controles menos exigentes o cribado inicial.

Nuestros laboratorios asociados desarrollan métodos robustos y validados según los estándares actuales (por ejemplo, Farmacopea Europea, USP, directrices EMA, etc.).

Matrices involucradas

Las matrices que se someten a análisis con mayor frecuencia para detectar ácido aristolóquico I son:

• Extractos de plantas utilizados en la medicina herbal o como suplementos dietéticos
• Polvos o cápsulas de hierbas, especialmente productos asiáticos
• Materias primas vegetales (hojas, raíces, tallos)
• Preparaciones tradicionales elaboradas a partir de decocciones o maceraciones

Sectores de actividad afectados

La determinación del ácido aristolóquico I afecta directamente a:

• La industria nutracéutica y los fabricantes de suplementos herbales
• Importadores y distribuidores de materias primas botánicas
• Marcas de medicina herbal, remedios naturales o productos de bienestar
• Laboratorios de I+D o de toxicología especializados en evaluación de riesgos
• Servicios de calidad regulatoria y actores clave en la cosmética natural

YesWeLab: su socio para el análisis de sustancias peligrosas

YesWeLab facilita el acceso a análisis de vanguardia a través de una plataforma digital intuitiva y una red de laboratorios especializados (certificados ISO 17025, COFRAC, etc.). Nuestros socios cuentan con equipos LC-MS/MS de última generación y la experiencia necesaria para detectar trazas minúsculas de contaminantes en las plantas.

Te ayudamos a:

• Elige el método que mejor se adapte a tu matriz
• Interpretar los resultados en relación con los umbrales regulatorios
• Implementar una estrategia de seguridad analítica

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Agregue esta dosis a su solicitud de cotización en línea o contacte a nuestro equipo científico para evaluar los riesgos asociados a sus extractos botánicos. Le apoyamos con un riguroso enfoque analítico, conforme a los requisitos de las autoridades sanitarias y del mercado.