Pruebas de estabilidad y compatibilidad
Descripción
Las pruebas de estabilidad y compatibilidad evalúan tanto la estabilidad del producto terminado como su interacción con el envase. Examinan la compatibilidad química, la permeabilidad del material y la posible migración entre el contenido y el envase. Realizadas de acuerdo con las directrices de la ICH o las normas ISO, estas pruebas son esenciales para la validación de envases primarios de productos cosméticos, nutracéuticos o alimentarios.
Estas pruebas se realizan en condiciones reales o aceleradas para simular los efectos del tiempo, la temperatura, la humedad y la luz en el conjunto producto/envase. Permiten detectar posibles interacciones que podrían alterar la calidad, eficacia o seguridad del producto: cambios de color, degradación de ingredientes activos y absorción o liberación de compuestos por el envase. Su implementación se recomienda especialmente al seleccionar un nuevo material, cambiar de proveedor o lanzar un producto en nuevos mercados.
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