Prueba de micronúcleos – OCDE 487

La prueba de micronúcleos es un método de referencia in vitro para evaluar el potencial genotóxico de una sustancia. Según la Directriz 487 de la OCDE, detecta anomalías cromosómicas inducidas en células de mamíferos mediante la identificación de la formación de micronúcleos resultantes de roturas del ADN o anomalías del huso mitótico.

Esta prueba es esencial en la evaluación regulatoria de la seguridad de las sustancias químicas, particularmente en los sectores cosmético, farmacéutico, alimentario y de química industrial.

Propósito de la prueba

La prueba de micronúcleos tiene como objetivo:

• Determinar si una sustancia o ingrediente es mutagénico o clastogénico
• Identificar daños cromosómicos irreversibles inducidos por exposiciones in vitro
• Cumplir con los requisitos de seguridad de las autoridades reguladoras (REACH, normativa cosmética, CLP, etc.)
• Completar una batería de pruebas de genotoxicidad (prueba de Ames, prueba de aberración cromosómica, etc.)

Principio del método OCDE 487

La prueba se realiza in vitro en células de mamíferos (generalmente células linfoblásticas o epiteliales humanas). Las células se exponen a diferentes concentraciones de la sustancia de prueba, en presencia o ausencia de un sistema de activación metabólica (mezcla S9).

Después de la exposición, las células se bloquean en mitosis para facilitar la identificación de micronúcleos , pequeños núcleos que contienen fragmentos cromosómicos o cromosomas enteros no incorporados al núcleo principal.

Resultados esperados :

• Cuantificación de células con micronúcleos
• Detección de genotoxicidad potencial
• Clasificación de la sustancia ensayada como genotóxica o no

Matrices afectadas

• Ingredientes cosméticos (extractos de plantas, conservantes, principios activos, etc.)
• Sustancias químicas (disolventes, polímeros, excipientes, etc.)
• Medicamentos experimentales o formulaciones galénicas
• Productos naturales o biotecnológicos

Técnicas relacionadas

• Cultivo celular en condiciones estériles
• Tratamiento con o sin activación metabólica
• Tinción específica (Giemsa, DAPI, etc.)
• Microscopía o citometría para la detección de micronúcleos

¿Por qué YesWeLab?

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Ver también:

• Prueba de Ames (OCDE 471)

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