Ensayo de fototoxicidad in vitro 3T3 NRO – OCDE 432

La fototoxicidad se refiere a una reacción tóxica provocada por la exposición de una sustancia química a la luz, generalmente en el rango UV-A. Este fenómeno se vigila especialmente en productos cosméticos, farmacéuticos y dermatológicos de uso cutáneo u oftálmico. La 3T3 NRU , validada por la OCDE (Directriz 432 ), es un in vitro para evaluar este riesgo sin recurrir a ensayos con animales.

Objetivo de la prueba

Esta prueba tiene como objetivo determinar si una sustancia o formulación tiene potencial fototóxico en presencia de luz UV. Nos permite:

• Demostrar la seguridad de un ingrediente o excipiente cosmético fotosensible
• Completar un expediente reglamentario cosmético o REACH
• Seleccione ingredientes seguros para los productos expuestos a la luz (protector solar, cremas de día, perfumes, etc.)
• Identificar los efectos celulares inducidos por la exposición combinada a una sustancia y a la radiación UV

Principio del método 3T3 NRU

La prueba se basa en la exposición de fibroblastos murinos Balb/c 3T3 a la sustancia analizada, con o sin exposición a radiación UV-A. La viabilidad celular se mide mediante la captación de rojo neutro, un colorante que se acumula en los lisosomas de las células vivas.

Una disminución significativa de la viabilidad celular después de la exposición a los rayos UV en comparación con la muestra no irradiada se interpreta como una respuesta fototóxica.

Metodología

• Preparación de un rango de concentraciones del producto probado
• Aplicación en células 3T3 en condiciones duales: con y sin UV
• Irradiación UV-A de dosis controlada
• Incubación, luego adición de colorante rojo neutro
• Lectura espectrofotométrica de la absorbancia
• Cálculo del Índice de Fototoxicidad (PIF) y/o del Factor de Fotoirritación (MPE)

Matrices involucradas

• Productos cosméticos (protectores solares, cremas, geles, lociones)
• Excipientes, perfumes, filtros UV
• Sustancias químicas o extractos de plantas utilizados en la formulación
• Medicamentos tópicos o productos dermatológicos

¿Por qué elegir YesWeLab?

YesWeLab te conecta con laboratorios especializados en estudios regulatorios y fototoxicidad, equipados con equipos calibrados para la prueba OECD 432. Todas las pruebas se realizan según las buenas prácticas de laboratorio (BPL), con trazabilidad completa de los resultados y soporte personalizado.

Nuestro equipo le ayuda a definir concentraciones relevantes, interpretar resultados e integrarlos en sus expedientes de seguridad (CPSR) o expedientes de registro REACH/BPR.

Ver también:

• Prueba de irritación ocular in vitro – OCDE 492
• Corrosión cutánea – OCDE 431
• Prueba de micronúcleos – OCDE 487