Prueba de fotoalergia
Descripción
Las pruebas de fotoalergia son una evaluación clínica esencial para determinar si una sustancia causa una reacción alérgica tras la exposición a la luz (UV) .
Este análisis se realiza en voluntarios humanos bajo supervisión médica y siguiendo estrictos protocolos éticos. Su objetivo es identificar compuestos fotosensibilizantes que pueden inducir reacciones cutáneas tras la exposición a la luz solar.
Las pruebas de fotoalergia son una herramienta clave para validar la seguridad de los productos cosméticos y de protección solar , en particular aquellos que contienen extractos de plantas, perfumes, filtros UV o colorantes .
Principio y protocolo de prueba
El estudio se basa en la aplicación de una sustancia de prueba en la piel , seguida de una exposición controlada a la radiación UV-A o UV-B .
Posteriormente, se observa la piel para evaluar las reacciones locales (eritema, edema, prurito).
El protocolo generalmente incluye:
- Fase de inducción : aplicación repetida del producto en una zona determinada de la piel.
- Fase de irradiación : exposición a una fuente de luz calibrada.
- Fase de observación : lectura retardada de las reacciones cutáneas para distinguir la fotoalergia de la fototoxicidad simple.
A diferencia de la prueba de fototoxicidad , la fotoalergia implica un mecanismo inmunológico retardado , requiriendo una sensibilización previa.
Para completar esta evaluación, YesWeLab también ofrece:
- la prueba de fototoxicidad ,
- evaluación de la tolerancia cutánea ,
- y el estudio de la estabilidad a la luz para fórmulas fotosensibles.
Aplicaciones industriales
La prueba de fotoalergia se recomienda especialmente para:
- Productos cosméticos y solares : validación de la seguridad de filtros UV, perfumes, colorantes, aceites esenciales o extractos botánicos.
- Ingredientes activos vegetales : identificación de moléculas potencialmente fotosensibilizadoras (cumarinas, furocumarinas, bergaptenos, psoralenos, etc.).
- Productos farmacéuticos tópicos : control de reacciones fotoinducidas ligadas a excipientes o principios activos.
- Complementos alimenticios : seguridad de los extractos fotosensibles destinados a la exposición solar.
El objetivo es garantizar la seguridad de utilización de los productos expuestos a la luz , respetando los requisitos reglamentarios europeos (Reglamento CE nº 1223/2009).
Interés analítico y complementariedad
Las pruebas de fotoalergia forman parte de un conjunto de análisis de seguridad y compatibilidad cutánea que se utilizan para evaluar el comportamiento de las formulaciones bajo exposición a la luz.
Suelen estar asociadas con:
- el estudio de fotoestabilidad para comprobar la degradación de los ingredientes,
- la prueba de sensibilización cutánea OCDE 429 ,
- la prueba de citotoxicidad in vitro ,
- y la evaluación de la estabilidad térmica para caracterizar el comportamiento general del producto.
- Estas pruebas combinadas garantizan una caracterización completa del perfil de seguridad de las formulaciones, desde el desarrollo hasta la comercialización.
Servicios de YesWeLab
YesWeLab trabaja con una red de laboratorios asociados acreditados por la norma ISO 17025 y/o COFRAC , especializados en toxicología, fotobiología y ensayos clínicos cosméticos .
Nuestros expertos seleccionan el protocolo más adecuado para su matriz, ya sea una materia prima, un prototipo cosmético o un producto terminado .
Gracias a la plataforma digital YesWeLab , puede enviar sus solicitudes de análisis en línea, rastrear sus muestras y acceder a sus informes con total transparencia.
Desde 2020, YesWeLab apoya a laboratorios cosméticos, marcas de protección solar y formuladores en la validación de la tolerancia y la seguridad fotoinducida de sus productos.
Para cualquier solicitud o cotización específica, comuníquese con nuestro equipo científico hoy mismo.
