Prueba de estabilidad

La prueba de estabilidad tiene como objetivo evaluar la evolución de un producto a lo largo del tiempo cuando se expone a sus condiciones normales de almacenamiento: temperatura ambiente, humedad, exposición a la luz o al aire.
Esta prueba permite determinar la vida útil real de un producto, asegurar la consistencia de su calidad y garantizar su seguridad hasta el final de su vida comercial .

Los parámetros estudiados pueden incluir:

• Características organolépticas ( color, olor, textura).
• Parámetros fisicoquímicos ( pH, viscosidad, densidad, índice de refracción).
• Actividad o eficiencia funcional .
• Estabilidad microbiológica ( ausencia de contaminación, conservación del poder antimicrobiano).

La prueba de estabilidad es esencial para definir la DLUO (fecha de consumo preferente) o la DLC (fecha de caducidad) según el tipo de producto.

Proceso de análisis

El estudio se realiza con varios lotes y envases representativos para garantizar la reproducibilidad y fiabilidad de los resultados.

El protocolo incluye:

1. Colocación de las muestras en su embalaje final.
2. Almacenamiento en diferentes condiciones controladas (por ejemplo, 25 °C / 60 % HR, 30 °C / 65 % HR, 40 °C / 75 % HR).
3. Muestras tomadas a intervalos regulares (1, 3, 6, 9, 12 meses).
4. Análisis comparativos con las especificaciones iniciales del producto.

El objetivo es determinar si el producto se mantiene estable, seguro y conforme a las normas a lo largo del tiempo.

Matrices y productos relacionados

Esta prueba se aplica a muchos sectores:

• Cosméticos : cremas, geles, sérums, lociones, aceites, maquillaje.
• Nutracéuticos y complementos alimenticios : polvos, cápsulas, extractos secos, líquidos.
• Productos vegetales : extractos botánicos, aceites esenciales, hidrosoles.
• Productos alimenticios : formulaciones enriquecidas, bebidas funcionales.
• Materiales de embalaje y polímeros : verificación de la estabilidad fisicoquímica y la interacción envase-contenido.

Aplicaciones industriales y regulatorias

La prueba de estabilidad es un paso esencial para:

• Validar la vida útil y el cumplimiento normativo de un producto (Reglamento (CE) n.º 1223/2009 para cosméticos, Reglamento (UE) n.º 1169/2011 para productos alimenticios).
• Optimizar la formulación para mejorar la robustez y la conservación.
• Garantizar la consistencia del producto entre el momento de su fabricación y su consumo.
• Respaldar las afirmaciones de marketing relacionadas con la durabilidad o el rendimiento del producto.

Análisis relacionados

Para una evaluación de estabilidad completa, YesWeLab recomienda combinar:

• Pruebas de estabilidad aceleradas para simular el envejecimiento rápido del producto.
• Pruebas de estabilidad y compatibilidad para evaluar la interacción entre la fórmula y su envase.
• El estudio de la fotoestabilidad de un producto de protección solar para analizar su resistencia a la luz ultravioleta.
• Análisis de la estabilidad a la oxidación de grasas y aceites para productos sensibles a la oxidación.
• Estudios de vida útil para validar la sostenibilidad microbiológica y fisicoquímica del producto.

Experiencia de YesWeLab

YesWeLab ofrece una red de laboratorios acreditados según las normas ISO 17025 y COFRAC , especializados en la estabilidad de productos cosméticos, alimenticios y nutracéuticos .

Gracias a la plataforma digital YesWeLab , es posible centralizar sus estudios de estabilidad , realizar un seguimiento de sus muestras en tiempo real y acceder a informes completos y estandarizados.