Prueba de desafío

¿Qué es una prueba de desafío?

La prueba de provocación es una prueba de resistencia microbiológica diseñada para evaluar la eficacia de un sistema conservante o un producto terminado al exponerse a una contaminación simulada. Consiste en introducir una cepa microbiana específica (bacterias, levaduras, mohos) en la muestra y medir la reducción de su población con el tiempo.

Esta prueba puede personalizarse según el sector de actividad (cosméticos, procesamiento de alimentos, productos farmacéuticos, medicina veterinaria) y las restricciones regulatorias aplicables. Es un requisito clave en los procesos de lanzamiento al mercado o reformulación.

¿Por qué realizar una prueba de desafío?

La prueba de desafío le permite:

• Verificar la robustez microbiológica de un producto a lo largo de su vida útil
• Validar la eficacia de un sistema conservante o antimicrobiano
• Cumplir con requisitos reglamentarios o normativos (por ejemplo, ISO 11930, Farmacopea Europea, USP, etc.)
• Optimizar las formulaciones que contienen conservantes naturales o sintéticos
• Documentar registros de calidad/seguridad/cumplimiento durante el registro o la inspección

Es un elemento fundamental del plan APPCC, del expediente reglamentario cosmético (PIF) o de la evaluación de seguridad de productos asistenciales, nutricionales o fitosanitarios.

Metodología de pruebas

El protocolo se puede adaptar según:

• Microorganismos diana: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Aspergillus brasiliensis, Escherichia coli, etc
• Normativas aplicables: ISO 11930 (cosméticos), USP <51>, normas alimentarias o veterinarias
• Producto probado: fórmula acuosa, emulsión, polvo, extracto de planta, complemento alimenticio, etc.
• Objetivos internos: criterios internos, tolerancias específicas, pruebas en condiciones extremas

La cinética de desintegración se mide en diferentes momentos (por ejemplo, 0 h, 7 d, 14 d, 28 d) y se compara con los umbrales aceptables definidos por los estándares de referencia.

Matrices afectadas

• Productos cosméticos (cremas, geles, lociones, aceites)
• Complementos alimenticios líquidos, en polvo o en cápsulas
• Extractos de plantas y formulaciones fitotécnicas
• Productos de higiene o cuidado para uso humano o veterinario
• Productos técnicos sensibles a la contaminación microbiológica

Normas y requisitos cubiertos

Nuestros laboratorios asociados realizan pruebas de desafío según los principales estándares internacionales:

• ISO 11930 (evaluación de la conservación en productos cosméticos)
• USP <51> (Prueba de eficacia antimicrobiana)
• Farmacopea Europea
• Protocolos de cliente interno (pruebas personalizadas)

¿Por qué elegir YesWeLab?

YesWeLab cuenta con una red de laboratorios especializados en microbiología aplicada a los sectores alimentario, cosmético y sanitario. Nuestros socios están acreditados según las normas ISO 17025, COFRAC o BPL y adaptan sus métodos a las necesidades específicas de cada proyecto.

Con nuestra plataforma digital usted:

• Centraliza tus solicitudes de análisis
• Acceda fácilmente a cotizaciones, realice un seguimiento de sus muestras e informes
• Benefíciese de la experiencia de nuestro equipo científico para adaptar estándares, microorganismos o condiciones experimentales

¿Necesita una prueba de desafío que cumpla con los estándares actuales?

Agregue este análisis a su solicitud de cotización o comuníquese directamente con nuestro equipo para obtener ayuda en la configuración del protocolo adaptado a su producto.