Prueba de desafío

¿Qué es un desafío de prueba?

Una prueba de provocación es una prueba de resistencia microbiológica diseñada para evaluar la eficacia de un sistema de conservación o un producto terminado ante una contaminación simulada. Consiste en introducir una cepa microbiana específica (bacterias, levaduras, mohos) en la muestra y medir la reducción de su población con el tiempo.

Esta prueba puede personalizarse según el sector de actividad (cosmético, alimentario, farmacéutico, veterinario) y las restricciones regulatorias aplicables. Constituye un requisito clave en los procesos de comercialización o reformulación.

¿Por qué realizar una prueba de desafío?

El desafío de prueba te permite:

• Comprobar la robustez microbiológica de un producto a lo largo de su vida útil
• Validar la eficacia de un sistema conservante o antimicrobiano
• Cumplir con los requisitos reglamentarios o normativos (por ejemplo: ISO 11930, Farmacopea Europea, USP, etc.)
• Optimización de formulaciones que contienen conservantes naturales o sintéticos
• Documentar registros de calidad/seguridad/cumplimiento durante una grabación o inspección

Es un elemento fundamental del plan APPCC, del expediente reglamentario cosmético (PIF) o de la evaluación de seguridad de productos asistenciales, nutricionales o fitosanitarios.

Metodología de pruebas

El protocolo se puede adaptar según:

• Microorganismos diana: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Aspergillus brasiliensis, Escherichia coli, etc.
• Normativa aplicable: ISO 11930 (cosméticos), USP <51>, normas agroalimentarias o veterinarias.
• Producto probado: fórmula acuosa, emulsión, polvo, extracto de planta, complemento alimenticio, etc.
• Objetivos internos: criterios propios, tolerancias específicas, ensayos en condiciones extremas

La cinética de desintegración se mide en diferentes momentos (por ejemplo: 0 h, 7 d, 14 d, 28 d) y se compara con los umbrales aceptables definidos por los sistemas de referencia.

Matrices afectadas

• Productos cosméticos (cremas, geles, lociones, aceites)
• Complementos alimenticios líquidos, en polvo o en cápsulas
• Extractos de plantas y formulaciones fitotécnicas
• Productos de higiene o cuidado para uso humano o veterinario
• Productos técnicos sensibles a la contaminación microbiológica

Normas y requisitos cubiertos

Nuestros laboratorios asociados realizan pruebas de desafío según las principales referencias internacionales:

• ISO 11930 (evaluación de la conservación en productos cosméticos)
• USP <51> (Prueba de eficacia antimicrobiana)
• Farmacopea Europea
• Protocolos de clientes internos (pruebas personalizadas)

¿Por qué elegir YesWeLab?

YesWeLab cuenta con una red de laboratorios especializados en microbiología aplicada a las industrias alimentaria, cosmética y sanitaria. Nuestros socios cuentan con acreditaciones ISO 17025, COFRAC o BPL y adaptan sus métodos a las necesidades específicas de cada proyecto.

Con nuestra plataforma digital usted:

• Centraliza tus solicitudes de análisis
• Acceda fácilmente a cotizaciones, seguimiento de muestras e informes
• Benefíciese de la experiencia de nuestro equipo científico para adaptar normas, microorganismos o condiciones experimentales.

¿Necesita un desafío de prueba que cumpla con los estándares actuales?

Añade este análisis a tu solicitud de cotización o contacta directamente con nuestro equipo para que te ayudemos a configurar el protocolo adaptado a tu producto.