Estudios de vida útil

Los estudios de vida útil , también conocidos como estudios de conservación , tienen como objetivo determinar la estabilidad y la vida útil de un producto en condiciones normales de almacenamiento. Ayudan a identificar el punto en el que un producto deja de cumplir los criterios de calidad, seguridad o eficacia definidos inicialmente.
Este enfoque es esencial para establecer la fecha de caducidad (DCA) , la fecha de durabilidad mínima (DDM) o el plazo de apertura (PA) , según el tipo de producto.

Los estudios de vida útil se aplican tanto a productos alimenticios a formulaciones de envases cosméticos, nutracéuticos, farmacéuticos, de origen vegetal o técnicos .

Constituyen una etapa clave en el desarrollo del producto , garantizando la seguridad sanitaria , la estabilidad del rendimiento y el cumplimiento normativo antes de su comercialización.

Metodología del estudio

Los estudios de vida útil se realizan durante varias semanas o meses , dependiendo de las condiciones de almacenamiento y la naturaleza del producto.
Se basan en una serie de análisis periódicos para monitorizar la evolución de las características del producto a lo largo del tiempo:

• Análisis microbiológicos : recuento de flora total, levaduras, mohos, patógenos específicos (Salmonella, E. coli, Listeria, etc.) según normas ISO o AFNOR.
• Análisis fisicoquímicos : seguimiento del pH, viscosidad, contenido de agua, materia seca, color, ingredientes activos o textura.
• Análisis sensorial : evaluación de la apariencia, olor, sabor y textura de los alimentos.
• Control de embalaje : verificación de la integridad, permeabilidad y compatibilidad del envase con el producto (migración, liberación, condensación).

Las pruebas se realizan según protocolos definidos por guías de referencia (ISO, ICH, NF V o normativas europeas) con el fin de garantizar la fiabilidad y comparabilidad de los resultados.

Para productos altamente sensibles, estos estudios pueden complementarse con pruebas de estabilidad acelerada para predecir la degradación a largo plazo en un plazo más corto. Obtenga más información en la de Prueba de Estabilidad Acelerada .

Matrices y áreas de aplicación

Los estudios de vida útil cubren una amplia variedad de productos y matrices:

• Productos alimenticios y nutracéuticos : complementos alimenticios, bebidas, polvos, barritas energéticas, extractos de plantas, aceites, emulsiones.
• Productos cosméticos : cremas, geles, mascarillas, serums, protectores solares.
• Materiales y embalajes : películas plásticas, embalajes activos o reciclables, polímeros en contacto con alimentos.
• Productos de nutrición animal y vegetal : alimentos enriquecidos, formulaciones de aditivos, sustratos de cultivo.

Estos estudios ayudan a garantizar la estabilidad microbiológica , la calidad organoléptica y la seguridad sanitaria de los productos a lo largo de su vida comercial.

Aplicaciones industriales y regulatorias

La evaluación de la vida útil es esencial para:

• Determinar la fecha de caducidad o de consumo preferente de alimentos y suplementos.
• Establecer la PAO de los productos cosméticos según el Reglamento (CE) nº 1223/2009.
• Validar el cumplimiento de las normas de seguridad y etiquetado.
• Optimice la formulación y el envasado para prolongar la vida útil.
• Prevenir quejas de los consumidores y pérdidas logísticas vinculadas a la degradación del producto.

En el contexto de productos sensibles a la oxidación o a la contaminación microbiana, estas pruebas suelen ir acompañadas de:

• Evaluación de la estabilidad a la oxidación de grasas y aceites .
• Prueba de compatibilidad contenedor-producto .
• Control de la contaminación microbiana de productos sensibles.

Interpretación y uso de los resultados

Los datos recopilados durante el estudio permiten trazar una curva de estabilidad a lo largo del tiempo , destacando cualquier degradación observada.
Se utilizan parámetros críticos (como la pérdida de ingrediente activo, la variación del pH y el crecimiento microbiano) para estimar la vida útil óptima del producto , definiendo un margen de seguridad adaptado a las condiciones de transporte y almacenamiento.

Este enfoque científico y predictivo garantiza la confiabilidad del producto al tiempo que optimiza su ciclo de vida comercial.

Experiencia de YesWeLab

YesWeLab cuenta con una red de laboratorios asociados acreditados por la ISO 17025 y el COFRAC , especializados en estudios de estabilidad, microbiología y análisis fisicoquímicos.
Nuestros equipos apoyan a fabricantes, formuladores y distribuidores en:

• La implementación del protocolo experimental adaptado a la naturaleza del producto.
• Monitorización analítica completa ( microbiológica, química, sensorial).
• Interpretación de resultados y determinación de la vida útil óptima .

Gracias a la plataforma digital YesWeLab , la gestión de las pruebas de vida útil se simplifica: solicitud de cotizaciones, seguimiento de muestras y acceso seguro a los informes de análisis.

Para cualquier solicitud de estudio personalizado, contacte ahora con nuestro equipo científico para diseñar un protocolo adaptado a sus productos y objetivos regulatorios.