Estudios de eficacia

Los estudios de eficacia como objetivo demostrar científicamente los efectos declarados de un producto o ingrediente activo . Constituyen un paso clave para validar el rendimiento cosmético, nutracéutico o fitoterapéutico antes de su comercialización.

Estos estudios permiten cuantificar objetivamente los beneficios anunciados —como hidratación, efecto antiedad, acción calmante, firmeza, tono o saciedad— mediante métodos analíticos, clínicos o instrumentales estandarizados.

Son esenciales para respaldar una reclamación comercial , de acuerdo con los requisitos del Reglamento (CE) nº 1223/2009 para cosméticos y la normativa europea sobre declaraciones nutricionales y de propiedades saludables (CE nº 1924/2006) para complementos alimenticios.

Metodologías analíticas

Los estudios de eficacia se pueden realizar utilizando varios enfoques complementarios:

1. Estudios in vitro

• Realizado en cultivos celulares, tejidos reconstituidos o modelos biomiméticos.
• Permite la evaluación de mecanismos biológicos específicos : actividad antioxidante, estimulación del colágeno, inhibición de la elastasa, efectos antiinflamatorios, etc.
• Métodos asociados: ensayo enzimático, RT-qPCR (expresión génica), inmunomarcaje, espectrofotometría, HPLC, etc.

2. Estudios ex vivo

• Se realiza en tejidos humanos o animales aislados (piel, mucosas, órganos vegetales).
• Se utiliza para observar efectos estructurales o bioquímicos directos después de la aplicación del producto.
• Métodos: histología, microscopía electrónica, cromatografía, mediciones bioquímicas dirigidas.

3. Estudios in vivo

Realizado en voluntarios humanos o modelos animales, según la normativa aplicable.

Permite medir el efecto global y percibido del producto en condiciones reales de uso .

Métodos instrumentales utilizados:

• Corneometría : medición de la hidratación de la piel.
• Cutometría : evaluación de elasticidad y firmeza.
• Colorimetría : medición de la pigmentación y luminosidad de la piel.
• Perfilometría 3D : cuantificación de arrugas y textura de la piel.
• Análisis sensorial y cuestionarios a consumidores.

Productos y matrices en cuestión

Los estudios de eficacia se aplican a una amplia gama de productos:

• Cosméticos : cremas, serums, cuidado capilar, protectores solares, antiedad, calmantes, hidratantes.
• Ingredientes activos : extractos de plantas, péptidos, vitaminas, antioxidantes.
• Complementos alimenticios : fórmulas adelgazantes, energizantes, cognitivas o inmunitarias.
• Productos naturales : aceites esenciales, extractos botánicos, complejos fitoactivos.

Aplicaciones industriales y regulatorias

Los estudios de eficacia son esenciales para:

• Respaldan científicamente las afirmaciones de marketing (“hidrata la piel”, “mejora la firmeza”, “favorece la saciedad”…).
• Elaborar el expediente regulatorio del producto (cosmético, alimento, producto sanitario).
• Optimizar la formulación validando la sinergia de los ingredientes activos.
• Compare el rendimiento de varias versiones del mismo producto.

Garantizan la transparencia y credibilidad de las reclamaciones , fortaleciendo la confianza de los consumidores y las autoridades.

Análisis relacionados

YesWeLab recomienda combinar estudios de eficacia con otras pruebas complementarias para un enfoque integral:

• Prueba de hidratación para cuantificar la efectividad hidratante de un tratamiento.
• Prueba de sensibilidad cutánea para comprobar la tolerancia del producto.
• Estudio de la fotoestabilidad de un producto de protección solar para evaluar la estabilidad bajo luz UV.
• Prueba de estabilidad para confirmar la durabilidad del producto en el tiempo.
• de colágeno y elastina para correlacionar el efecto antienvejecimiento con biomarcadores estructurales .

Experiencia de YesWeLab

YesWeLab ofrece una red de laboratorios especializados en estudios de eficacia cosmética y nutracéutica , ISO 17025 y COFRAC .

Gracias a la plataforma digital YesWeLab podrás:

• Centraliza tus pruebas y análisis,
• Sigue tus estudios en línea,
• Obtenga sus informes completos y que cumplan con los requisitos reglamentarios.