Estudio de toxicidad crónica – OCDE 452

Las pruebas de toxicidad crónica evalúan los efectos biológicos de la exposición repetida a una sustancia química durante un período prolongado. A diferencia de las pruebas de toxicidad aguda, examinan las manifestaciones subletales que pueden afectar la salud a medio o largo plazo: deterioro reproductivo, efectos metabólicos, daño orgánico, comportamiento anormal, etc. Esta prueba es un requisito reglamentario clave según REACH, el Reglamento CLP y los procesos de evaluación de la seguridad de las sustancias.

Objetivo del análisis

El propósito de esta prueba es:

• Determinar los efectos tóxicos sistémicos durante la exposición prolongada (a menudo 90 días o más)
• Identificar los umbrales sin efectos adversos observados (NOAEL) y con umbrales con efectos adversos observados (LOAEL)
• Proporcionar datos para la evaluación de riesgos a largo plazo
• Cumplir con los requisitos reglamentarios para el registro o evaluación de sustancias químicas

Metodología OCDE 452

la Directriz de la OCDE , se realiza generalmente in vivo en roedores (ratas o ratones), expuestos diariamente a la sustancia de prueba por vía oral, dérmica o inhalada. La duración mínima recomendada es de 90 días, pero se pueden implementar protocolos más largos según los requisitos específicos.

Los parámetros evaluados incluyen:

• Consumo de alimentos y agua
• Peso corporal y comportamiento
• Parámetros hematológicos y bioquímicos
• Examen histopatológico de órganos diana
• Datos sobre reproducción, desarrollo o inmunotoxicidad (si es necesario)

Sectores y aplicaciones afectados

• Cosméticos : seguridad a largo plazo de un ingrediente activo o conservante
• Química : Registro REACH, notificaciones de sustancias CMR
• Farmacéutica/biotecnología : evaluación preclínica
• Agroquímica : estudios regulatorios para sustancias activas

¿Por qué utilizar YesWeLab?

YesWeLab te conecta con laboratorios regulatorios especializados, aprobados para realizar estudios de toxicología crónica de acuerdo con el estándar OCDE 452. Nuestros socios cuentan con plataformas animales bajo Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), capacidades integradas de histopatología y dispositivos de monitoreo conductual y metabólico.

Nuestro equipo le apoya desde la definición del protocolo experimental hasta la interpretación de los resultados para sus procedimientos REACH, CLP o para requisitos específicos de clientes o autoridades reguladoras.

Ver también:

• Estudio de toxicidad aguda – OCDE 420/423
• Prueba de micronúcleos – OCDE 487
• Prueba de mutagenicidad (Ames) – OCDE 471