Dosis de polietilenglicol (PEG)

Las pruebas de polietilenglicol (PEG) se utilizan para determinar la concentración de este polímero hidrófilo en productos cosméticos, farmacéuticos, químicos o técnicos. El PEG es una familia de poliéteres ampliamente utilizada por sus propiedades emolientes, solubilizantes y estabilizadoras, pero su presencia debe controlarse debido a ciertas restricciones regulatorias y requisitos de certificación natural.

El análisis se realiza mediante HPLC (cromatografía líquida de alta resolución) o GC-FID (cromatografía de gases con detección de ionización de llama), dependiendo de la matriz y del tamaño molecular del PEG a cuantificar.

Polietilenglicol: un polímero multifuncional

El polietilenglicol (PEG) es un polímero formado por la polimerización del óxido de etileno. Su fórmula general, HO–(CH₂–CH₂–O)n–H, varía según el número de unidades repetitivas, dando lugar a productos que van desde líquidos viscosos hasta ceras sólidas.

Ampliamente utilizado en las industrias cosmética y farmacéutica, el PEG cumple varias funciones:

• agente hidratante y emoliente,
• solubilizante para ingredientes activos lipofílicos,
• estabilizador de emulsión,
• apoyo de ingredientes activos en formulaciones de medicamentos,
• plastificante y aglutinante en productos sólidos.

Sin embargo, algunas cartas medioambientales (COSMOS, Ecocert, Natrue) restringen o prohíben los PEG petroquímicos debido a que su proceso de fabricación implica el uso de sustancias potencialmente tóxicas como el óxido de etileno o el 1,4-dioxano. Por lo tanto, la medición de PEG es una herramienta esencial para garantizar el cumplimiento normativo y la transparencia de las fórmulas.

Objetivos e interés de la dosificación de PEG

La dosificación de polietilenglicol responde a varios retos:

• comprobar la conformidad de los productos con las especificaciones ecológicas y biológicas (COSMOS, Ecocert, Natrue),
• controlar las concentraciones de PEG en productos cosméticos, farmacéuticos o químicos,
• evaluar la pureza y estabilidad de las formulaciones que contienen derivados polietoxilados,
• detectar la presencia de PEG residual en productos etiquetados como “libre de PEG”,
• Monitorear la calidad de las materias primas utilizadas en las formulaciones.

Este análisis se aplica a diversas matrices: cremas, geles, champús, lociones, pastas dentífricas, bálsamos, excipientes farmacéuticos o formulaciones técnicas.

Métodos analíticos utilizados

La cuantificación de PEG se puede realizar mediante varias técnicas analíticas dependiendo de la complejidad de la matriz:

• HPLC (cromatografía líquida de alta resolución) : método de referencia para PEG de alto peso molecular, que permite una separación eficiente de cadenas de polímeros y una cuantificación precisa.
• GC-FID (cromatografía de gases con detección de ionización de llama) : se utiliza para PEG volátiles o de bajo peso molecular, y ofrece buena sensibilidad y reproducibilidad.
• Espectroscopia infrarroja (FTIR) : se utiliza para confirmar la presencia de grupos etoxilados característicos en matrices poliméricas o cosméticas.
• MALDI-TOF : En algunos casos, esta técnica de espectrometría de masas permite obtener una distribución detallada de las masas moleculares de los PEG.

YesWeLab selecciona el método más adecuado en función de la naturaleza del producto, el rango de masa del polímero y los requisitos del cliente.

Para controles adicionales sobre materias primas o productos terminados, este análisis se puede combinar con la determinación de propilenglicol , la determinación de lauril sulfato de sodio (SLS) o el análisis de surfactantes no iónicos.

Aplicaciones industriales y regulatorias

La dosificación de PEG es esencial para muchos sectores:

• Cosméticos : Las pruebas de PEG garantizan el cumplimiento del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 y las etiquetas ecológicas. Los fabricantes de cosméticos naturales utilizan esta prueba para demostrar la ausencia de PEG sintéticos en sus fórmulas.
• Farmacéutica : Los PEG se utilizan como excipientes, disolventes o portadores de principios activos. El ensayo valida la concentración y la calidad farmacéutica del polímero empleado.
• Química y formulación industrial : el ensayo permite caracterizar residuos de PEG en formulaciones de productos de pintura, adhesivos o detergentes.
• Medio ambiente : en el contexto de los análisis de residuos industriales, la cuantificación de PEG puede contribuir a evaluar la biodegradabilidad de los efluentes.

Los resultados obtenidos permiten certificar la conformidad de los productos con las referencias reglamentarias y los estándares de calidad impuestos por las certificaciones ecológicas y las normas ISO.

Realizando análisis en YesWeLab

YesWeLab confía el ensayo de PEG a laboratorios colaboradores especializados en el análisis de polímeros y formulaciones cosméticas. Estos laboratorios cuentan con equipos cromatográficos de alta precisión (HPLC, GC-FID, GC-MS), lo que permite la detección y cuantificación de PEG a bajas concentraciones, garantizando al mismo tiempo la trazabilidad de los resultados.

Los análisis se realizan conforme a las normas ISO 17025 y COFRAC. Los protocolos se adaptan a los requisitos específicos de las especificaciones COSMOS y Ecocert.

El equipo científico de YesWeLab ayuda a cada cliente a definir el método más adecuado para su producto y objetivo regulatorio. Gracias a la plataforma digital de YesWeLab, solicitar, realizar el seguimiento de los análisis y recibir informes es muy sencillo.

Desde 2020, YesWeLab colabora con numerosos fabricantes de cosméticos y laboratorios de formulación para el control de calidad y la certificación de productos naturales y ecológicos.

Datos técnicos

• Métodos: HPLC, GC-FID, FTIR
• Experiencia: Fisicoquímica
• Sectores de actividad: Cosmética, farmacia, química, formulación técnica
• Parámetros medidos: Polietilenglicol total (PEG) y derivados polietoxilados
• Referencias normativas: ISO 17025, Reglamento (CE) nº 1223/2009, normas COSMOS y Ecocert

Para cualquier solicitud específica, contacte con nuestro equipo para obtener un presupuesto personalizado y recomendaciones analíticas adaptadas a sus formulaciones y estándares de calidad.