Dosis de NIAS

Las Sustancias Añadidas No Intencionalmente (NIAS) se refieren a sustancias no añadidas intencionalmente durante la fabricación de un material u objeto. Aparecen como subproductos de reacciones químicas, impurezas residuales, productos de degradación o mediante la migración de compuestos de materiales reciclados.

Su presencia en materiales, en particular en aquellos destinados al contacto con alimentos, plantea importantes preocupaciones regulatorias y sanitarias. Por lo tanto, la medición de NIAS es esencial para caracterizar y garantizar la seguridad de materiales poliméricos, plásticos o complejos, y para demostrar el cumplimiento de la normativa europea.

Métodos analíticos

El análisis NIAS se basa en enfoques de detección dirigidos y no dirigidos, principalmente mediante cromatografía combinada con espectrometría de masas:

• GC-MS para la detección e identificación de compuestos volátiles y semivolátiles.
• LC-MS/MS para el análisis de compuestos no volátiles, polares o termosensibles.

Estas técnicas permiten obtener un perfil completo de las sustancias presentes en el material, incluso si no se añadieron intencionadamente. Suelen complementarse con una evaluación toxicológica basada en la estructura química de los compuestos detectados (enfoque TTC: Umbral de Preocupación Toxicológica).

Matrices afectadas

El ensayo NIAS se puede aplicar a una amplia variedad de materiales:

• Plásticos y polímeros vírgenes o reciclados
• Colas y adhesivos utilizados en embalajes
• Tintas y barnices de impresión
• Materiales multicapa complejos destinados a la industria alimentaria o cosmética
• Recubrimientos protectores o barreras funcionales

Aplicaciones industriales

• Envases alimentarios : verificación del cumplimiento del Reglamento (UE) nº 10/2011 sobre materiales plásticos en contacto con alimentos.
• Cosméticos y productos farmacéuticos : fijación de envases y embalajes de polímeros.
• Materiales reciclados : detección de contaminantes relacionados con el ciclo de reutilización de plásticos.
• Innovación : control de calidad de nuevos materiales para evaluar su seguridad y durabilidad.

Análisis adicionales

El análisis NIAS se puede combinar con otros servicios para una caracterización completa de los materiales:

• Pruebas de migración global para medir la cantidad total de sustancias liberadas.
• Ensayos de migración específicos para apuntar a ciertas moléculas reguladas.
• Determinación de estireno y otros monómeros residuales.
• Niveles de bisfenol A y derivados para verificar el cumplimiento normativo.

Este enfoque combinado ofrece una visión completa y detallada de la composición química de los materiales, al tiempo que facilita su cumplimiento.

Regulaciones y cuestiones de calidad

El Reglamento (UE) n.º 10/2011 exige el control y la declaración de las sustancias presentes en los plásticos destinados al contacto con alimentos. Se mencionan específicamente las sustancias activas no alcohólicas (NAA), y su evaluación debe realizarse mediante análisis adecuados y un enfoque toxicológico.

La ausencia de controles puede conllevar un riesgo de incumplimiento, o incluso la retirada del mercado de los productos afectados. Por lo tanto, las pruebas NIAS constituyen una herramienta estratégica para anticipar los controles, garantizar una comercialización segura y satisfacer las expectativas de las autoridades y los consumidores en cuanto a seguridad y transparencia.

Experiencia de YesWeLab

YesWeLab colabora con laboratorios asociados especializados en análisis de materiales y polímeros, acreditados según la norma ISO 17025 y, en algunos casos, reconocidos por COFRAC. Gracias a nuestra experiencia y plataforma digital, simplificamos la gestión de análisis: solicitudes en línea, seguimiento de muestras y resultados centralizados.

Desde 2020, numerosos fabricantes de los sectores alimentario, cosmético y farmacéutico nos han confiado sus muestras para el control de calidad y conformidad de sus materiales.