Dosis de NIAS

Las sustancias añadidas no intencionalmente (NIAS) se refieren a sustancias que no se añaden intencionalmente durante la fabricación de un material u objeto. Aparecen como subproductos de reacciones químicas, impurezas residuales, productos de degradación o mediante la migración de compuestos de materiales reciclados.

Su presencia en materiales, en particular en aquellos destinados al contacto con alimentos, plantea importantes problemas regulatorios y sanitarios. Por lo tanto, la medición de NIAS es esencial para caracterizar y asegurar materiales poliméricos, plásticos o complejos, y para demostrar el cumplimiento de la normativa europea.

Métodos analíticos

El análisis NIAS se basa en enfoques de detección dirigidos y no dirigidos, principalmente mediante cromatografía acoplada a espectrometría de masas:

• GC-MS para la detección e identificación de compuestos volátiles y semivolátiles.
• LC-MS/MS para el análisis de compuestos no volátiles, polares o termosensibles.

Estas técnicas proporcionan un perfil completo de las sustancias presentes en el material, incluso si no se han añadido intencionadamente. Suelen complementarse con una evaluación toxicológica basada en la estructura química de los compuestos detectados (enfoque TTC: Umbral de Preocupación Toxicológica).

Matrices afectadas

El ensayo NIAS se puede aplicar a una amplia variedad de materiales:

• Plásticos y polímeros vírgenes o reciclados
• Colas y adhesivos utilizados en embalajes
• Tintas y barnices de impresión
• Materiales multicapa complejos para la industria alimentaria o cosmética
• Recubrimientos protectores o barreras funcionales

Aplicaciones industriales

• Envases alimentarios : verificación del cumplimiento del Reglamento (UE) nº 10/2011 sobre materiales plásticos en contacto con alimentos.
• Cosméticos y productos farmacéuticos : fijación de envases y contenedores poliméricos.
• Materiales reciclados : detección de contaminantes vinculados al ciclo de reutilización del plástico.
• Innovación : control de calidad de nuevos materiales para evaluar su seguridad y durabilidad.

Análisis adicionales

La dosificación NIAS se puede combinar con otros servicios para una caracterización completa de los materiales:

• Pruebas de migración global para medir la cantidad total de sustancias liberadas.
• Ensayos de migración específicos para apuntar a ciertas moléculas reguladas.
• Determinación de estireno y otros monómeros residuales.
• Dosificación de bisfenol A y derivados para verificar el cumplimiento normativo.

Este enfoque combinado proporciona una visión global y detallada de la composición química de los materiales, al tiempo que facilita su conformidad.

Regulaciones y cuestiones de calidad

El Reglamento (UE) n.º 10/2011 impone la obligación de controlar y declarar las sustancias presentes en los plásticos destinados al contacto con alimentos. Se mencionan específicamente las sustancias nocivas para la salud (NIAS), y su evaluación debe realizarse mediante análisis adecuados y un enfoque toxicológico.

La falta de control puede conllevar un riesgo de incumplimiento o incluso la retirada del mercado de los productos en cuestión. Por lo tanto, la dosificación NIAS es una herramienta estratégica para anticipar los controles, asegurar la comercialización y satisfacer las expectativas de las autoridades y los consumidores en términos de seguridad y transparencia.

Experiencia de YesWeLab

YesWeLab colabora con laboratorios asociados especializados en el análisis de materiales y polímeros, acreditados por la norma ISO 17025 y algunos reconocidos por COFRAC. Gracias a nuestra experiencia y a nuestra plataforma digital, facilitamos la gestión de análisis: solicitud en línea, seguimiento de muestras y resultados centralizados.

Desde 2020, numerosos fabricantes de los sectores alimentario, cosmético y farmacéutico nos han confiado sus muestras para el control de calidad y conformidad de sus materiales.