Medición del criterio QM (cantidad máxima admisible de sustancia residual en el material u objeto)

La prueba de QM (cantidad máxima admisible) es un análisis regulatorio esencial para verificar la conformidad de los materiales y artículos destinados a entrar en contacto con alimentos. El criterio de QM corresponde a la cantidad máxima admisible de una sustancia residual presente en un material o artículo, según lo define la normativa aplicable a los materiales en contacto con alimentos.

Este análisis forma parte de un proceso para gestionar los riesgos para la salud y garantizar el cumplimiento normativo de los fabricantes de los sectores de envases, materiales y polímeros. Demuestra que las sustancias utilizadas durante la fabricación no superan los límites reglamentarios establecidos, ya sea de forma independiente o en combinación con pruebas de migración.

Principio del criterio de QM

A diferencia de las pruebas de migración específicas, que miden la cantidad de sustancia transferida a un simulante alimentario, el criterio QM se basa en la cuantificación directa de la sustancia residual en el material u objeto terminado .

El criterio de gestión de calidad se define para ciertas sustancias en la normativa sobre materiales en contacto con alimentos, en particular los plásticos. Constituye un requisito alternativo o complementario a los límites específicos de migración, cuando la legislación estipula una cantidad máxima permitida en el propio material.

El análisis consiste en extraer o liberar la sustancia deseada del material y luego cuantificarla mediante técnicas cromatográficas apropiadas.

Métodos analíticos utilizados

El criterio QM se determina mediante métodos cromatográficos de alto rendimiento, elegidos en función de la naturaleza química de la sustancia buscada y de la matriz analizada.

Las técnicas comúnmente utilizadas incluyen cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas (GC-MS), cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas (LC-MS o LC-MS/MS).

La preparación de la muestra puede incluir una extracción específica o una migración simulada para permitir una cuantificación fiable y representativa del contenido real de sustancia residual. El método se selecciona de antemano para cumplir con los requisitos reglamentarios y los umbrales de cuantificación.

Parámetros medidos

El análisis determina la cantidad de sustancia residual presente en el material u objeto, expresada según las unidades regulatorias aplicables. Los resultados se comparan con los valores QM definidos por la legislación vigente.

Esta cuantificación permite determinar la conformidad del material, identificar posibles excesos y documentar los expedientes técnicos y reglamentarios.

Matrices involucradas

El criterio de dosificación QM se aplica a una amplia gama de materiales y objetos destinados al contacto con alimentos, incluidos plásticos, polímeros, películas, revestimientos, embalajes rígidos o flexibles, así como determinados materiales compuestos.

Cada tipo de material se somete a una preparación analítica específica para garantizar una extracción eficiente de la sustancia objetivo y una cuantificación precisa.

Aplicaciones industriales

Este análisis es esencial para los fabricantes de envases y materiales que desean demostrar la conformidad de sus productos con los requisitos regulatorios. Es especialmente relevante al lanzar nuevos materiales, modificar formulaciones, cambiar de proveedor o como parte de auditorías de calidad y regulatorias.

El criterio de dosificación QM también se utiliza para proteger los archivos de declaración de conformidad, cumplir los requisitos de las autoridades de control y anticipar los riesgos de incumplimiento.

Cuestiones regulatorias y cumplimiento

El criterio de gestión de calidad se define en la normativa aplicable a los materiales en contacto con alimentos, en particular los plásticos. Su cumplimiento es un requisito reglamentario para ciertas sustancias, independientemente de las pruebas de migración.

Un análisis fiable del criterio QM permite demostrar la conformidad normativa de los materiales, limitar los riesgos para la salud y asegurar la comercialización de productos en los mercados europeos e internacionales.

Experiencia de YesWeLab

YesWeLab cuenta con una red rigurosamente seleccionada de laboratorios asociados, la mayoría de los cuales están certificados o acreditados según normas reconocidas como ISO 17025 y COFRAC. Nuestro equipo científico analiza cada solicitud para dirigir las muestras al método analítico más adecuado para la sustancia en cuestión, el material analizado y los requisitos regulatorios aplicables.

Gracias a su plataforma digital, YesWeLab permite la gestión centralizada de análisis, el seguimiento optimizado de muestras y un acceso rápido y seguro a los resultados. Desde 2020, numerosos fabricantes, distribuidores y empresas de ingeniería han confiado en YesWeLab para sus análisis de cumplimiento normativo, fisicoquímico y de materiales.

Otros análisis del catálogo de YesWeLab

El ensayo del criterio QM se puede complementar con otros análisis del catálogo de YesWeLab para cubrir todos los requisitos reglamentarios aplicables a los materiales y objetos en contacto con alimentos.

Los ensayos de migración global y específica permiten evaluar la transferencia de sustancias del material a los simulantes alimentarios, además de verificar el criterio QM.

El análisis NIAS (sustancias añadidas no intencionadamente) permite identificar y cuantificar compuestos no añadidos intencionadamente, que pueden estar presentes en materiales poliméricos.

La dosificación de monómeros, aditivos y plastificantes contribuye al control de las formulaciones y a la verificación del cumplimiento de los límites regulatorios aplicables a las sustancias utilizadas en materiales plásticos.

análisis GC -MS, HPLC y LC-MS para la caracterización química en profundidad de los materiales y la gestión de problemas de cumplimiento.

Por último, los análisis de conformidad normativa de los materiales en contacto con alimentos permiten integrar el criterio de gestión de calidad en un enfoque global de validación y aseguramiento de los materiales.

Para cualquier solicitud de cotización o para discutir sus necesidades específicas en dosificación de criterios de QM, comuníquese con el equipo de YesWeLab ahora.