Determinación del FPS in vitro

La determinación del FPS in vitro permite evaluar la capacidad de un protector solar para proteger la piel contra la radiación UVB, sin necesidad de realizar pruebas en voluntarios. Este análisis es esencial para los fabricantes de protectores solares, lociones protectoras, cremas de día con FPS o formulaciones cosméticas que afirman tener acción fotoprotectora. Garantiza una medición fiable, estandarizada y reproducible del Factor de Protección Solar (FPS), de acuerdo con los requisitos regulatorios y las mejores prácticas de la industria cosmética.

Implicaciones industriales de la determinación del SPF

El FPS (Factor de Protección Solar) es un indicador clave de rendimiento para los protectores solares. Un cálculo inexacto o no conforme puede dar lugar a afirmaciones engañosas, problemas de seguridad para el consumidor o incumplimiento normativo. El análisis in vitro permite:
• validar la protección UVB anunciada
• optimizar las formulaciones fotoprotectoras
• comparar la eficacia entre prototipos
• verificar la estabilidad del producto tras estrés térmico, exposición a la luz o envejecimiento
• documentar los expedientes regulatorios antes de su lanzamiento al mercado

Este método es particularmente útil para acelerar el desarrollo de nuevos productos al limitar el uso de pruebas in vivo.

Método analítico: espectrofotometría según ISO 24444/COLIPA

El FPS se evalúa mediante espectrofotometría tras la aplicación controlada del producto sobre placas de cuarzo o PMMA. Estos sustratos reproducen las propiedades ópticas de la piel y permiten una medición estandarizada de la transmisión UV.

El procedimiento implica:
• aplicar el producto según una dosis definida
• medir la transmisión UVB a través de la película aplicada
• calcular el FPS según las metodologías ISO 24444 o COLIPA

Este enfoque garantiza:
• alta reproducibilidad
• interpretación de acuerdo con los estándares internacionales
• un método más rápido y más ético que las pruebas in vivo

Análisis adicionales como la determinación de UVA-PF o el cálculo de la longitud de onda crítica pueden estar asociados según los requisitos regulatorios.

Matrices analizadas y aplicaciones

Este análisis se aplica a todo tipo de productos que afirman ser fotoprotectores: protectores solares, lociones solares, sprays, aceites protectores, cremas de día FPS, bases de maquillaje protectoras, prototipos de formulaciones, ingredientes activos UV o materiales innovadores dedicados a la protección solar.

Aborda las siguientes necesidades:
• evaluación rápida de prototipos en I+D
• validación de las afirmaciones de SPF antes del lanzamiento al mercado
• optimización o comparación de filtros UV (orgánicos, minerales)
• control de calidad de los lotes de producción

Soporte de YesWeLab

YesWeLab colabora con una red de laboratorios expertos en análisis de cosméticos y fotoprotección, la mayoría de los cuales están certificados o acreditados según las normas ISO 17025 y COFRAC. Apoyamos a marcas de cosméticos, formuladores y laboratorios de I+D en la selección de las pruebas más adecuadas (FPS in vitro, PF-UVA, estabilidad UV, fotodegradación) y en la interpretación de los resultados.

Nuestra plataforma digital simplifica la gestión de solicitudes, el seguimiento de muestras y el acceso rápido a los resultados. Desde 2020, numerosas empresas de cosméticos han confiado en YesWeLab para asegurar sus afirmaciones sobre FPS y acelerar su comercialización.

Otros análisis del catálogo de YesWeLab

• Estudios de fotoestabilidad
• Análisis de filtros UV por HPLC/LC-MS