Corrosión cutánea – OCDE 431

El análisis de corrosión cutánea evalúa el potencial corrosivo de un producto o sustancia en la piel humana. Se basa en un modelo in vitro validado internacionalmente que utiliza tejido epidérmico humano reconstituido. Este método, regulado por la Directriz 431 de la OCDE, constituye una alternativa fiable a la experimentación con animales para cumplir con los requisitos regulatorios en cosmética, química y detergentes.

Propósito de la prueba

Esta prueba se utiliza para determinar si un producto causa daño irreversible a la piel, caracterizado por la destrucción de las capas de la epidermis. Se utiliza para:

• Clasificar las sustancias corrosivas según los sistemas de clasificación SGA o CLP
• Garantizar la seguridad de las formulaciones antes de comercializarlas
• Cumplir con los requisitos reglamentarios (REACH, normativa cosmética, etc.)
• Evite las pruebas in vivo demostrando la ausencia de riesgo para la piel

Metodología OCDE 431

La prueba de corrosión cutánea se realiza en modelos de piel humana reconstruida (RhE). El principio consiste en aplicar la sustancia ensayada a los tejidos durante un periodo predefinido (3 min, luego 60 min). A continuación, se mide la viabilidad celular mediante espectrofotometría utilizando un indicador metabólico (p. ej., MTT).

Los resultados permiten clasificar la sustancia como:

• Corrosivo (Categoría 1A, 1B, 1C)
• No corrosivo (no destruye los tejidos)

Matrices afectadas

Esta prueba es aplicable a una amplia variedad de productos:

• Cosméticos : exfoliantes, peelings, cremas con pH extremo
• Productos de mantenimiento e industriales : detergentes, disolventes, decapantes
• Productos químicos crudos : ácidos, bases, formulaciones concentradas

Técnicas relacionadas

• Cultivo de tejidos epiteliales humanos reconstituidos
• Lectura espectrofotométrica de viabilidad (MTT)
• Cumplimiento de las condiciones estandarizadas de la OCDE 431

¿Por qué elegir YesWeLab?

En YesWeLab, le conectamos con laboratorios expertos en toxicología in vitro que dominan a la perfección los protocolos de la OCDE, incluyendo las directrices 431 (corrosión) y 439 (irritación). Nuestros socios cuentan con modelos de RhE validados , equipos de espectrofotometría calibrados y, a menudo, cuentan con la certificación ISO 17025 .

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Ver también:

• Prueba de irritación cutánea – OCDE 439
• Prueba de irritación ocular – OCDE 437, 438, 492
• Prueba de desafío

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