Corrosión cutánea – OCDE 431

El análisis de corrosión cutánea evalúa el potencial corrosivo de un producto o sustancia en la piel humana. Se basa en un modelo in vitro validado internacionalmente que utiliza tejido epidérmico humano reconstituido. Este método, regulado por la directriz 431 de la OCDE, ofrece una alternativa fiable a las pruebas en animales para cumplir con los requisitos regulatorios en las industrias cosmética, química y de detergentes.

Objetivo de la prueba

Esta prueba determina si un producto causa daño irreversible a la piel, caracterizado por la destrucción de las capas epidérmicas. Se utiliza para:

• Clasificar las sustancias corrosivas según los sistemas de clasificación SGA o CLP
• Garantizar la seguridad de las formulaciones antes de su comercialización
• Cumplir con los requisitos reglamentarios (REACH, normativa cosmética, etc.)
• Evitar las pruebas in vivo demostrando la ausencia de riesgo cutáneo

Metodología OCDE 431

La prueba de corrosión cutánea se realiza en modelos de piel humana reconstruida (RhE). El principio consiste en aplicar la sustancia en estudio a los tejidos durante un tiempo predeterminado (3 min, luego 60 min). La viabilidad celular se mide posteriormente mediante espectrofotometría utilizando un indicador metabólico (p. ej., MTT).

Los resultados nos permiten clasificar la sustancia como:

• Corrosivo (Categoría 1A, 1B, 1C)
• No corrosivo (no causa daño tisular)

Matrices afectadas

Esta prueba es aplicable a una amplia variedad de productos:

• Cosméticos : exfoliantes, peelings, cremas con pH extremo
• Productos de limpieza e industriales : detergentes, disolventes, decapantes de pintura.
• Sustancias químicas primas : ácidos, bases, formulaciones concentradas

Técnicas relacionadas

• Cultivo de tejidos epiteliales humanos reconstituidos
• Lectura espectrofotométrica de viabilidad (MTT)
• Cumplimiento de las Condiciones Normalizadas de la OCDE 431

¿Por qué elegir YesWeLab?

En YesWeLab, le conectamos con laboratorios expertos en toxicología in vitro que conocen a fondo los protocolos de la OCDE, en particular las directrices 431 (corrosión) y 439 (irritación). Nuestros socios cuentan con modelos de RhE validados , equipos de espectrofotometría calibrados y, a menudo, cuentan con la certificación ISO 17025 .

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Ver también:

• Prueba de irritación cutánea – OCDE 439
• Prueba de irritación ocular – OCDE 437, 438, 492
• Prueba de desafío

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