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Análisis de genotoxicidad

Análisis de genotoxicidad

Técnica(s)
Categoría:
Sector de actividad
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Pericia

Calidad del aire y gas

Descripción

Objetivo del análisis

El análisis de genotoxicidad evalúa el potencial de un ingrediente, producto terminado o contaminante para dañar el ADN. Es esencial para la seguridad sanitaria, el registro reglamentario (REACH, biocidas, cosméticos) y el desarrollo de nuevas sustancias.

Esta evaluación es necesaria para materias primas, sustancias activas, productos de consumo o extractos naturales sospechosos de tener efectos mutagénicos, clastogénicos o aneugénicos.

 

Metodología

Las pruebas de genotoxicidad pueden realizarse in vitro o in vivo , según las normas internacionales (OCDE, ICH, ISO, etc.). El plan de análisis se define en función de la situación regulatoria, el tipo de producto y las obligaciones asociadas:

Dependiendo de las necesidades, el análisis puede incluir:

  • Presencia o ausencia de metabolismo (mezcla S9)
  • Diferentes concentraciones o formulaciones del producto
  • Condiciones de exposición prolongada o única

Técnicas analíticas asociadas

  • Cultivo celular
  • Microscopía de fluorescencia o tinción
  • Recuento de colonias bacterianas
  • Análisis de imágenes citogenéticas
  • Citometría (opción según prueba)

Ejemplos de aplicación

  • Sustancias que deben registrarse según REACH o en un expediente de biocida
  • Extractos de plantas o ingredientes activos naturales para uso cosmético
  • Aditivos, contaminantes o impurezas en formulaciones industriales
  • Suplementos dietéticos, dispositivos médicos o ingredientes nutracéuticos
  • Verificación de la no genotoxicidad en procesos de extracción o purificación

En YesWeLab colaboramos con laboratorios especializados en toxicología regulatoria , certificados GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio) y acreditados ISO 17025. Seleccionamos a nuestros socios en función del tipo de producto, las matrices a analizar y los requisitos específicos del protocolo OCDE o ICH.

Nuestro equipo le ayuda a definir el plan de pruebas más adecuado según su situación regulatoria, las restricciones de formulación y los plazos.
Desde 2020, apoyamos a fabricantes de productos químicos, cosméticos, nutracéuticos y biotecnológicos en sus esfuerzos de cumplimiento.

¿Necesita una prueba de la OCDE o un estudio completo de genotoxicidad? Contacte con nuestros expertos científicos ahora.

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