Análisis de declaraciones de propiedades saludables
Descripción
El análisis de declaraciones de propiedades saludables evalúa la conformidad de un producto con el marco regulatorio europeo, en particular el Reglamento (CE) n.º 1924/2006, que regula estrictamente el uso de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables. Este servicio está diseñado para fabricantes, formuladores y distribuidores que desean destacar los beneficios para la salud de sus productos, garantizando al mismo tiempo el pleno cumplimiento de los requisitos legales. Abarca los sectores de la alimentación humana, los nutracéuticos, la nutrición animal y las materias primas vegetales.
Objetivos y desafíos regulatorios
El objetivo principal de este análisis es determinar si los beneficios destacados de un producto pueden alegarse basándose en su composición real. El uso de alegaciones nutricionales o de salud requiere el cumplimiento de criterios específicos: presencia de cantidades suficientes de ingredientes activos, cumplimiento de las ingestas de referencia, validación científica de los efectos y conformidad con la lista de alegaciones autorizadas o pendientes de evaluación. El incumplimiento puede conllevar la retirada de la alegación, la modificación del etiquetado o el riesgo de sanciones en caso de comunicación engañosa. El análisis de las alegaciones permite anticipar estos riesgos y garantizar un posicionamiento de marketing científicamente validado.
Proceso de análisis
Este servicio suele implicar varios pasos. El primero consiste en analizar la composición nutricional y funcional del producto: vitaminas, minerales, ácidos grasos esenciales, fibra, aminoácidos, polifenoles, extractos vegetales u otros ingredientes activos con potencial de efecto fisiológico. El segundo paso consiste en comparar esta composición con los umbrales regulatorios definidos por la Unión Europea. Por ejemplo, ciertas afirmaciones como «alto en fibra», «fuente de Omega-3», «ayuda a reducir la fatiga» o «promueve un metabolismo energético normal» requieren alcanzar niveles mínimos estrictamente definidos. Finalmente, una revisión regulatoria confirma si la afirmación deseada está incluida en la lista de afirmaciones autorizadas, rechazadas o pendientes de la EFSA.
Según las necesidades del cliente, el análisis puede incluir recomendaciones sobre posibles afirmaciones, validación de la formulación o apoyo para la creación o revisión del etiquetado regulatorio. Algunas solicitudes también requieren una revisión del perfil nutricional general del producto para verificar la coherencia entre su composición y la comunicación al consumidor.
Matrices relevantes y aplicaciones industriales
El análisis se aplica a una amplia variedad de productos: suplementos alimenticios secos o líquidos, extractos vegetales estandarizados, alimentos fortificados, bebidas funcionales, polvos nutricionales, productos dietéticos, piensos y formulaciones para mercados especializados. Es especialmente relevante durante el lanzamiento de un nuevo producto, durante un reposicionamiento de marketing o cuando un cambio de fórmula requiere una reevaluación de las declaraciones. Muchos fabricantes también utilizan este servicio para garantizar la seguridad de su documentación regulatoria antes de auditorías internas, inspecciones de la DGCCRF o solicitudes de exportación.
Interés para fabricantes y distribuidores
Analizar las afirmaciones sobre la salud de un producto reduce el riesgo regulatorio, fortalece la credibilidad científica de las comunicaciones de marketing y garantiza que los beneficios declarados se basen en datos medibles. Este proceso también permite optimizar las formulaciones ajustando los niveles de ingredientes activos para cumplir con los umbrales requeridos para una afirmación específica. Finalmente, proporciona una herramienta estratégica para diferenciar un producto en un mercado altamente competitivo, donde el cumplimiento regulatorio se ha convertido en un elemento clave para generar confianza entre consumidores y socios comerciales.
Soporte de YesWeLab
YesWeLab cuenta con una red de laboratorios especializados en análisis nutricionales, fisicoquímicos y regulatorios, seleccionados por su experiencia y cumplimiento con las normas vigentes, como ISO 17025 y COFRAC. Nuestra plataforma digital permite a los fabricantes centralizar sus necesidades analíticas, rastrear sus muestras y acceder fácilmente a los resultados. Nuestro equipo científico apoya cada proyecto identificando los métodos adecuados, optimizando los planes de análisis y brindando apoyo regulatorio cuando es necesario. Este apoyo garantiza la fiabilidad de las mediciones, el cumplimiento de las reivindicaciones y la seguridad de la entrada al mercado. Desde 2020, numerosos fabricantes, distribuidores y empresas de investigación y desarrollo han confiado en YesWeLab para asegurar sus formulaciones y expedientes regulatorios.
Otros análisis del catálogo de YesWeLab
• Análisis de vitaminas
• Ensayo de polifenoles
• Perfil de aminoácidos y ácidos grasos
